普洛药业: 盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准

上海证券报2024-10-08 22:31:21  65

上证报中国证券网讯(记者骆民)普洛药业公告,近日,公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的盐酸金刚烷胺片100mg(ANDA号:218598)的批准信。该药品用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状,也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征,还可以用于治疗药物引起的锥体外系反应。公司表示,本次盐酸金刚烷胺片获批标志着公司具备了该产品在美国市场销售的资格,有利于助推公司原料药制剂一体化战略,也丰富了美国市场的产品线,对公司经营发展具有一定的积极作用。

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