7月28日,科兴制药宣布自海昶生物引进的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin,以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会上市批准。该药品适应症为治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。
据药融云数据库显示,白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药。过去五年,欧洲癌症发病率呈上升趋势,白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。
本次白蛋白紫杉醇获得欧盟集中审批上市批准后,公司白蛋白紫杉醇产品可以在欧盟所有国家上市销售。
欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,公司积极推动在欧盟市场的营销渠道布局和拓展,截至目前已与欧盟、加拿大、英国等发达市场及巴西、新加坡等新兴市场共47个国家和地区的合作伙伴签约。本次白蛋白紫杉醇获得欧盟委员会上市批准,有利于公司进一步加快推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。
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