据《Keene Sentinel》日前报道，美国输液设备龙头企业ICU Medical将于2025年底关闭其位于新罕布什尔州基恩地区的一座制造工厂，并将部分制造业务转移至其他地方，最近的地点在康涅狄格州。
据悉，基恩工厂此前属于史密斯集团，专注于血液采样设备、注射器的组装和包装，并与美国政府签订了 COVID-19 疫苗接种合同。ICU Medical公司在2022年斥资23.5亿美元（约合人民币170亿）收购史密斯医疗（Smiths Medical）后得到了这座工厂。
目前，该工厂约有220名员工，未来随着工厂的逐步关闭，这些员工将被全部解雇。不过，史密斯医疗承诺所有员工会在被解雇前60天收到通知，并计划为这些员工提供解雇补偿和福利。
在消息传出后次日（4月24日），史密斯医疗母公司——ICU Medical的全球营销副总裁Tom McCall出面证实了这一消息，并表示：做出这一决定是由于ICU Medical在2022年以23.5亿美元收购该公司后出现了制造能力重叠。他强调道，该决策与基恩工厂的表现无关，这纯粹是一个商业决定。
01
此前永久关厂，裁员81人
值得注意的是，这已经是ICU Medical 2022年收购完成以来，关闭的第二座史密斯旗下工厂了。
此前2023年8月17日，ICU Medical向明尼苏达州提交了一份员工调整和再培训通知（WARN）文件，其中披露了公司关闭工厂和裁员的相关信息。
在函件中ICU Medical通知州政府，公司将永久关闭位于奥克代尔市的制造工厂，并裁掉大约81名员工，包括但不限于工程、制造、维护、人力资源、经理、主管等职位。预计裁员将从2023年10月开29日开始，在2024年12月31日前完成全部关闭工作。
ICU Medical表示，这一决定是由于其制造业务发生变化以及对美国境内运营进行全面分析后所做出的战略调整。公司认为，随着医疗技术市场的不断演变，有必要调整生产和运营布局，以更好地适应未来市场需求，并提高整体效率。
器械之家观察发现，这座被关闭的奥克代尔工厂隶属于史密斯医疗，在2022年ICU Medical收购史密斯医疗后，一同并入该公司旗下。该工厂负责生产CADD输液泵，这些产品在2023年早些时候已被FDA召回。原因是“制造缺陷缩短了Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统的运行时间”，公司召回上述输液系统，更换配套使用的电池。
史密斯医疗国内子公司被出售
此外，史密斯医疗在国内的子公司——浙江史密斯医学仪器有限公司，也被ICU Medical转手抛售。据悉，该公司于2008年被英国史密斯集团以4.4亿元收购并更为现名，10余年来产品以品牌佳士比?（GRASEBY?）畅销海内外。
2023年1月，联赢医疗科技有限公司（联赢医疗）发文宣布，已与ICU Medical达成交易协议，全资收购其旗下浙江史密斯医学仪器有限公司（浙江史密斯）。
02
170亿
ICU Medical“蛇吞象”式并购
史密斯医疗曾是全球顶尖的输注企业，主要业务包括注射器和动态输注设备，血管通路和重要护理产品。除输注系统外，公司的呼吸机、造口设备也属于全球领先的产品。在疫情严重时，史密斯医疗为英国供应了大批的呼吸设备。
2020财年，公司销售额逾11.72亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单61名。
2018年11月，史密斯集团对外宣布将剥离医疗业务。官方给出的理由是2018年医疗部门拖累了集团的整体表现，并且与史密斯集团的工业业务相距甚远，不能形成矩阵效应。
2022年1月6日，美国注射泵龙头ICU Medical宣布以24亿美元的价格将史密斯医疗纳入旗下，完成了“美国第一”对“全球第一”的蛇吞象式收购。彼时ICU Medical表示，将两家公司的现有业务合并后，其将成为一家全球领先的输液治疗公司。
财报数据显示，2018年-2021年ICU Medical的平均营收在13亿美元每年，但自2022年收购后公司业绩呈爆发式增长，增幅达到了73%，年度营收22.8亿美元。其中，史密斯医疗的产品贡献了9.5亿美元。
但因收购成本，ICU Medical在2022年度的营业利润在收购完成后由1.4亿变为了小幅亏损，净利润从1.03亿变为了净亏7400万美元。
从2023前两个财季来看，收购效应已然结束，营收小幅增长1.26%，净利润受高昂利息费用影响依然亏损，为-1974万美元。
03
年内产品问题频发
数十万台设备召回
值得注意的是，虽然近年来史密斯医疗为其母公司创造了巨大的营收，但在过去的两个月时间里其产品已经接连出现了 2 起严重的一级召回，并且发起了多则紧急医疗器械更正通知。
13.67万台输液泵召回
首先是今年的2月和3月，美国食品药品监督管理局（FDA）分别发布两则公告称，史密斯医疗因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500 和 4000 型注射泵，共计13.67万台。
Medfusion 3500
根据信件内容，Medfusion 3500 和 4000 型注射泵的安全风险主要源于旧软件版本（v.6之前）。问题主要涉及到高优先级警报、输液重新启动时的参数错误、屏幕锁问题、输送中断、推进剂/装载剂信息的显示错误、未达到最低推荐速率、电机速率错误、上次设置错误记忆、配置损坏等方面。
2906台呼吸机套件召回
4月4日，在收到8起与严重伤害有关的故障报告后，FDA宣布将史密斯医疗旗下的Pneupac Parapac Plus 300和310呼吸机套件召回定为一级召回，涉及在美国的2906件设备。
据悉，此次召回的产品是一款便携式急救转运呼吸机，可为自主呼吸患者提供自由流氧治疗和持续正压通气治疗，并为CPR复苏提供通气支持。
FDA在新闻稿中称，当切换到“通气”操作模式时，呼吸机“可能会间歇性地提供持续的正气流，而不是像人类呼吸那样进行预期的循环。在循环模式下，这种非循环和持续的正气流是一种故障，阻止呼吸机正常工作。可能导致患者得不到适量的通气或足够的氧气。”彼时，Smiths Medical已收到177份关于设备问题的报告。
欧洲门诊输液泵-安全更正通知
4月4日，ICU Medical在欧洲发布的一份紧急现场安全通知警告称，史密斯医疗制造的一些CADD-Solis门诊输液泵存在软件问题。尽管该公司在之前的软件更新中纠正了一些问题，但“部分问题”仍然存在。
根据通知内容，输液泵可能不会因为上游阻塞而发出警报。也就是说，当输液泵使用管理组和袋子进行输液时，如果出现上游阻塞（USO），但此时传感器被设置为关闭，将会出现此问题。在阻塞发生时，管理员需要使用管理员安全代码登录以启用USO传感器。
这一问题可能会影响到临床使用者对输液的监控和安全性。欧洲发布的安全通知建议用户密切关注并遵循相应的使用说明，以最大程度地降低潜在风险。对于受影响的设备，ICU Medical将提供相关的修复措施和支持，以确保医疗设备的安全性和可靠性。
气管切开套管-安全更正通知
4月16日，史密斯医疗发布了一份针对其Portex Blue Line硅化PVC气管切开管的紧急现场安全通知，称该产品的颈板存在问题，可能会导致其与气管切开管的完全或部分脱离。
公司在警告信中表示，如果发生故障，患者可能会出现通气不足和气管切开管完全脱落。这可能导致缺氧、剂量不足、心肺衰竭、心动过缓、低血压、呼吸停止或窒息。
此前史密斯医疗已收到五起严重伤害报告，但无死亡报告与此问题相关。随后该公司发布了全球销售暂停通知，确保任何位于其配送中心的库存不会出售，以及退货产品不会再次分销。此外，公司将向受影响的客户提供替换产品或信贷。
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根据过往史密斯医疗披露的资料显示，基恩工厂专注于血液采样设备、注射器的组装和包装，并与美国政府签订了 COVID-19 疫苗接种合同。在疫情肆虐的三年里，该工厂背靠政府一直保持着不错的业绩产出，为公司业务带来了短暂高光。
此外，公司的呼吸机、造口设备也属于全球领先的产品。在疫情严重时，史密斯医疗为英国供应了大批的呼吸设备。不过随着疫情消退，呼吸机、疫苗等相关产品销量出现递减，这份红利也随之消失。
刨除这些，ICU Medical和史密斯医疗两家企业的核心产品线几乎可以“重叠”，这也是其决定关闭基恩工厂的主要原因之一。同时，关闭基恩工厂将使得公司能够更有效地集中资源，助力其成为一家全球领先的输液治疗公司。对此，器械之家将拭目以待。
