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近日，华润双鹤全资子公司双鹤利民以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第4家。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端帕利哌酮缓释片销售额超过8亿元。
帕利哌酮缓释片为国家医保乙类、全国基药品种，是一款第二代抗精神病药，适用于精神分裂症急性期的治疗。
米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕利哌酮缓释片销售额均以两位数的增速增长，2023年超过8亿元，同比增长14.73%。
近年来中国公立医疗机构终端帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元）
目前有5家药企的帕利哌酮缓释片获批生产并视同过评，已满足国采的初步入围条件，其中有4家为本土企业，江苏豪森药业于2010年拿下该产品国内首仿，此次双鹤利民获批上市并视同过评，为国产第4家。此外，合肥华方医药、合肥立方制药等企业的产品以新分类报产在审。
帕利哌酮缓释片仿制药申报情况
2024年至今，华润双鹤已有格列吡嗪控释片、阿哌沙班片、左乙拉西坦缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、丙戊酸钠注射用浓溶液、利奈唑胺葡萄糖注射液、米拉贝隆缓释片、盐酸利多卡因注射液、布南色林片、间苯三酚注射液、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、左氧氟沙星片、帕拉米韦注射液、帕利哌酮缓释片等17个品种获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月23日，如有疏漏，欢迎指正！
