一场围绕“体重管理”的市场大战愈演愈烈。
日前，市场传闻诺和诺德计划限制其减重版司美格鲁肽（Wegovy，中文商品名：诺和盈）在中国的销售，以免因中国患者涌入而导致全球其他地区药物供应紧张。
诺和诺德于6月28日对此做出回应。据人民日报健康客户端报道，公司相关负责人承认其产品正面临巨大市场需求，并表示将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应。
央视财经节目截图。
7月3日，专业人士接受读特新闻记者采访时表示，我国“减重市场”潜力巨大，众多药企加速入局司美格鲁肽仿制药市场。同时，提醒患者：替代方案多样，不必盲目追求“司美格鲁肽”。
诺和诺德回应：以负责任方式分配现有产品供应
作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其在中国上市。此次获批的适应证主要针对初始体重指数（BMI）大于等于30的肥胖患者，或BMI指数介于27-30之间且伴有至少一种与体重相关合并症的成人患者，用药频率为每周一次。
一直以来，司美格鲁肽都被奉为“减肥神药”。在获批之前，已有人“超适应证”使用该药进行减重，尽管并不合规，却凸显国人对于减肥减重的迫切需求。诺和诺德在回应中承认，随着其服务越来越多的患者，GLP-1类注射液产品组合正面临着巨大的市场需求。
目前，诺和诺德共有三款司美格鲁肽产品在售，分别是口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液和降糖版司美格鲁肽注射液。据诺和诺德2023年财报，这三款产品在当年共取得了1458.11亿丹麦克朗（212.01亿美元）的销售额，其中减重版司美格鲁肽注射液的销售额达到45.57亿美元，同比前一年增长407%。
诺和诺德方面表示，自诺和盈获批之日起，公司已按照计划正式启动药品供应相关流程。“为满足患者需求，公司正努力增加GLP-1类药物的产品供应，并将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应，遵循一致标准，聚焦于确保患者用药的连续性和创新药物的可及性。”
值得注意的是，诺和诺德中国目前尚未公布诺和盈的市场价格。
竞争“白热化”，国产仿制药加速入局
据中国证券报报道，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾公开表示，自己一个月内减重9公斤，秘诀在于定期禁食和使用Wegovy。在名人效应加持下，司美格鲁肽的市场热度持续上升。
国内减重市场潜力无限。据中信证券测算，2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元人民币。
7月3日，省级领军人才、胞芯国际生物科技创始人马教授在接受读特新闻记者采访时，提及这一市场趋势背后的诸多动因。他引用了一组数据：国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，截至2021年，全球约有5.37亿的患者。中国糖尿病患者人数达1.41亿人，发病率高达12.8％，相当于每10个人里就有1个糖尿病患者。
马教授指出，糖尿病和肥胖症的高发率、医药技术不断进步、患者和医生接受度提高、政策和监管支持、人口老龄化以及生活方式和健康意识转变等因素，共同推动GLP-1药物市场的快速增长。
市场需求不断增长，减重药领域随之飞速发展，众多国内药企纷纷入局司美格鲁肽仿制药。
2024年4月，杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”）递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理，这是中国首款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
国家药品监督管理局药品审评中心官网截图。
同年6月，丽珠集团新北江制药股份有限公司（简称“丽珠集团”）的司美格鲁肽注射液上市申请也获受理，成为继九源基因之后第二家申报上市的企业。
更早之前，今年2月，深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”）宣布其司美格鲁肽注射液新适应证，获得临床试验申请受理通知书，适应证为作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。
面对火热的司美格鲁肽仿制药市场，国家药品监督管理局药品审评中心于今年4月1日发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，为仿制药提供技术标准。
替代方案多样，不必盲目追求“司美格鲁肽”
对于急需司美格鲁肽进行体重管理的患者，马教授提到，当前市场上存在多种减重药物和治疗方法，均可作为司美格鲁肽的替代方案。他详细介绍了一些具体的替代药物，如利拉鲁肽、奥利司他等，并特别强调了非药物治疗方法的重要性，包括饮食控制、规律运动和行为疗法，“对于严重的肥胖症患者，手术治疗也是一个值得认真考虑的选择。”
央视财经节目截图。
深圳市儿童医院药剂科副主任药师吴越也表达了类似的观点。“司美格鲁肽只是众多GLP-1受体激动剂类药物中的一种，这类药物均具有降糖和减重的作用，只是部分品种在国内尚未获批用于‘减肥’的适应证。”她提到，同样在中国已经获批“减肥”适应证的还有利拉鲁肽，两者在减重效果、不良反应发生率和给药频次等方面存在差异。
她进一步表示，目前该领域的新药和仿制药研究非常活跃，不少产品已进入了临床试验阶段。她相信，在不久的将来，会有更多安全有效的替代药品供患者选择。在当前阶段，如果确有治疗需求，医生会综合考虑药品的可及性和患者的身体情况，选择能够长期维持治疗的最佳方案。
此外，吴越特别提醒，要正确认识司美格鲁肽在体重管理中的治疗效果，避免盲从、追捧或神化。在面对药品选择和使用时，保持理性和科学的态度至关重要。
