近期,广东省药品交易中心陆续公布了部分1-6批报名挂网药品价格审核结果的通知,并对这6批药品审核结果予以公示。
01
报名挂网药品合计411个
通过审核产品261个
据新康界梳理,两次公示的信息及分类审核通过且已申报价格的部分1-6批报名挂网药品合计411个。通过审核产品261个,涉及阿奇霉素干混悬剂、丹参舒心胶囊、二甲双胍格列吡嗪片、法莫替丁胶囊、复方氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、小儿咳喘灵颗粒等。
不通过审核产品合计150个,涉及替莫唑胺胶囊、替格瑞洛片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、注射用头孢噻肟钠、纳基奥仑赛注射液、柳氮磺吡啶肠溶片、逍遥丸、阿司匹林可待因片等。详情如下:
广东2024年1-6批报名挂网药品情况汇总表
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这段时间,阿奇霉素干混悬剂似乎频繁出现在公众视线。此前,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示第九批国家带量采购同通用名未中选药品的通知》。
《通知》中不符合挂网条件的药品有110个,其中涉及到了不少原研药物,比如辉瑞的阿奇霉素干混悬剂。河北的文件内容甚至没有提及能否以降价保留挂网资格。这些原研药随时面临失去在河北省公立医疗机构的销售资格。
这些原研药被撤网原因,基本都是因为价格高于“上海红线价”。目前,河南、青海、山东、海南、重庆、山西等省份都要求直接联动“上海红线价”;河北、江西、黑龙江、广东、湖北、陕西等省份则将上海红线价纳入价格联动中,执行全国最低价。
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河北目前挂网的阿奇霉素干混悬剂只剩下石四药和普利制药两家的产品,辉瑞的原研药已不见踪影。在不参考“上海红线价”的江苏,辉瑞的药依然挂在网上。
02
超700款药品,因未过评而“出局”
此次广东公布的名单,又有大批药品是因为“产品未过评,且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上”的原因,而导致审核未通过。据新康界初步统计,在广东此前先后公布的部分1-6批报名挂网药品名单中,已有超700款药品是因未过评而被拒。
2023年9月25日,国家药审中心公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见。强调自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
而广东省的动作,可以理解为对上述政策的执行。但仍留有余地,如对经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,还是有特殊政策照顾,并没有一刀切的执行。
5月8日,易短缺和急抢救药品集采落地福建。此次福建执行的集采,是广州交易中心牵头开展的易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作,有广东、上海、江苏、浙江、福建等27个省份组成联盟,17个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采。
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易短缺和急抢救药品首次集采,参与联盟的范围非常广,几乎又是一个“小国采”的规模。此次集采涵盖的产品有地高辛、氨茶碱等品种,都是“短缺榜单”上的常客,且价格上浮较大,引起了监管机构的关注。
中康开思数据库显示,氨茶碱注射液市场销售额涨势厉害,个别品规的价格上浮较大。2023年氨茶碱注射液品种的等级医院销售同比增长94%,其中某药企的氨茶碱注射液(10ml:0.25mg*5)价格在上调明显,市场增长源于单价的上涨。
地高辛注射液在2023等级医院市场销售额同比下滑9.7%,品规单价是下调趋势。例如,某药企的地高辛注射液(2ml:0.5mg*2)的单价从2021年底开始下调,2023年上半年销售额同比增长45%,是由销售量上升驱动的。
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