近日,日本药企小林制药含有红曲成分的保健品致5人死亡106人入院事件,引起广泛关注。经搜索,这款保健品在天猫、京东、拼多多等平台均已查不到相关商品信息。
消费者报道注意到,小林制药海外旗舰店在售的一款洗眼液销量颇高,其配方成分存在一定安全风险。
图片源自天猫小林制药海外旗舰店
火爆全网的明星同款洗眼液,加拿大卫生局:禁售
一场明星直播让“洗眼液”走进大众视野,从此小林制药洗眼液一夜爆红。
该系列洗眼液主打“保湿滋润”“淡化红血丝”“缓解疲劳”等,一段时间内不少人都在社交平台上反馈好评并强烈安利。
但是,根据洗眼液的成分说明书,这款产品含有ε-氨基己酸,也称氨基己酸。这是一种处方药,临床通过抑制纤维蛋白的溶解而达到减缓出血或止血效果,如脑、肺、子宫等外伤或手术出血。
图片源自天猫小林制药海外旗舰店
作为一种处方药成分,氨基己酸的副作用包括腹泻、恶心、眩晕、鼻塞、皮疹、低血压、结膜充血、有血栓形成倾向、可引起急性横纹肌溶解等。
早在2019年,这批来自日本的洗眼液就被加拿大拒之门外了。根据加拿大卫生局官网的通告,小林制药洗眼液含有处方药成分氨基己酸,尚未获得加拿大卫生部的批准,可能造成严重的健康风险。根据规定,处方药只能在医疗保健专业人员的建议和监督下使用,因为它们用于特定疾病并可能引起严重的副作用。
图片源自加拿大卫生局官网
同年,加拿大还禁售了日本另一款产品,还记得参天眼药水吗,曾经风靡一时的眼药水,在电商平台上销量惊人。
根据其成分信息,这款眼药水添加了数种处方药成分,其中含量较高的甲基硫酸新斯的明是一种抗胆碱酯酶药,常用于重症肌无力以及手术后的肠麻痹等,用在眼药水中可达到缩瞳的效果,瞳孔缩小之后视线会变得更清晰,所以有人用完会觉得眼前一亮。但长期使用它来缓解眼疲劳,可能影响到眼睛的正常功能。
此前央视财经也曾发文提醒,盐酸四氢唑啉具有收缩血管的作用,眼药水中添加盐酸四氢唑啉可以让红血丝很快消失,但药效过后血管的充血状况依旧甚至加重,频繁使用会导致依赖,最终造成眼部血管粗大,损害眼部健康。
如今这款“网红”参天眼药水人气骤降,消费者的使用频率也大大降低,但消费者报道查询发现,淘宝上仍有不少商家在售。
日本药品管理与我国差异大,谨慎选购境外“强效”药妆
上述洗眼液、眼药水的主要问题是含有处方药成分,只适用于特定疾病的人群,而且因为它们在治疗特定疾病时可能引起严重的副作用,所以需要医生在开处方前对病人进行评估,开处方时对病人进行特殊提醒和指导,所以病人不能自己私自使用。
因为处方药其用药安全风险较高,在药品质量管理方面的要求也更加严格。在我国,药品划分为处方药和非处方药,其中,处方药是必须凭医师处方才可购买、调配和使用的药品,国家药品监管部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药,患者只能在医生的指导下方可使用。
非处方药是则由国家药品监管部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
而日本的药品也分为处方药和非处方药两大类。其中,非处方药(OTC医药品)又分为第1类医药品、第2类医药品、第3类医药品和需要指导的医药品。
根据两款产品所属天猫旗舰店公开的海外OTC药品及医疗器械说明书,参天眼药水和小林制药洗眼液均为非处方药。
图片源自天猫三井药店海外旗舰店
图片源自天猫小林制药海外旗舰店
其中,参天眼药水属于第2类医药品,小林制药洗眼液属于第3类医药品。
左:参天眼药水外包装,右:小林制药洗眼液外包装
值得注意的是,第2类医药品是指需要注意副作用的药物,需由药剂师等专业人士介绍用量和副作用后才能购买。第3类医药品管制相对宽松,在药妆店或者网上可轻松购入。
在我国,氨基己酸、甲基硫酸新斯的明、盐酸四氢唑啉均为处方药,而在日本可以作为其中一种成分用于非处方药,其中的安全风险不言而喻。
我国对于药物和化妆品的监管相当严格,日本遍布大街小巷的药妆在我国是不被允许的,国家针对“药妆”发布过多次预警,严格区分药品与化妆品,指出中国不存在“药妆品”的概念,且宣传“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念均属于违法行为。
此举就是为了防止将一些具有副作用的药物用于化妆品,从而保护消费者的健康。
消费者报道提醒,对于海淘中含有处方药、宣称强效力、见效快等的产品,一定要多个心眼,谨慎购买和使用。
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