北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年):5月23日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》。其中提到,在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。加强基因编辑等产业亟需的关键核心技术研究。支持细胞疗法、基因药物等市场潜力大的品种快速形成产业增量。在炎症、感染等领域,推动全新靶点、全新机制的重磅药物研发。
北京市人民政府 重庆市进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度实施方案:《重庆市进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度实施方案》于近日由重庆市政府办公厅印发。其中提到,鼓励外商投资在渝设立研发中心,支持外商投资企业与在渝高校、科研院所合作交流,加强技术研发、成果转化、产学研合作和创新人才培养。支持符合条件的外资研发机构申报市级科技计划项目。在符合有关法律法规规定的前提下,鼓励外商投资企业依法在渝开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。外商投资性公司在渝投资设立的企业,可按国家有关规定享受外商投资企业待遇,依法享受所得税、关税等优惠政策。
重庆市人民政府
2023年国内细胞和基因疗法临床试验数同比增长近1倍:2024年5月20日,CDE发布2023年中国新药注册临床试验进展年度报告。其中,2023年共登记81项细胞和基因治疗产品类临床试验,较2022年增长近1倍。上述81项细胞和基因治疗产品类试验共涉及70个品种(以药品名称计),试验范围以国内临床试验为主(76项,93.8%),适应症以抗肿瘤药物为主(42项,51.9%)。从试验分期分析,以Ⅰ期临床试验为主(33项,40.7%),Ⅲ期临床试验占比仅为4.9%(4/81)。
CDE 我国学者发布脐带间充质干细胞治疗ITP临床结果:近日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液病学研究所)张磊/杨仁池团队在《Signal Transduction and T6argeted Therapy》(IF=39.3)在线发布了最新临床研究成果,在国际上首次前瞻性地评估了脐带来源间充质干细胞(UC-MSCs)治疗难治性 免疫性血小板减少症(ITP)的疗效和安全性。UC-MSCs具有低免疫原性和较强的免疫调节作用,治疗难治性ITP有效且安全性良好,为ITP患者的治疗提供了新的治疗方案。
Signal Transduction and T6argeted Therapy
国内医院将展开干细胞治疗中重度特应性皮炎临床研究: 近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院和中国医学科学院皮肤病医院在药物临床试验登记与信息公示平台公示将展开一项干细胞治疗中重度特应性皮炎的临床研究,旨在评估干细胞治疗在此类患者中的应用效果。研究将由中国医学科学院皮肤病医院的陆前进医生和浙江大学医学院附属邵逸夫医院的程浩医生共同主持。在这项研究中,研究人员将利用人脐带间充质干细胞注射液进行治疗,探索其在中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性以及初步疗效。药物临床试验登记与信息公示平台我国学者发布CAR-T治疗艾滋病的人体临床试验数据:近日,复旦大学上海公共卫生临床中心及第四军医大学、广西中医药大学等团队在 Cell Discovery 期刊上发表了最新研究成果,开发了一种具有三重功能的CAR-T细胞疗法——M10 CAR-T细胞疗法,包括对HIV-1感染细胞的广泛细胞毒性作用,中和潜伏其逆转后产生的游离病毒,以及B细胞滤泡归巢。研究团队还在18名HIV-1病毒感染者中进行了临床试验,结果显示,该CAR-T细胞疗法显著降低了患者的HIV-1 RNA水平,这些数据支持M10 CAR-T细胞作为治疗艾滋病感染者的新疗法的潜力。
Cell Discovery CAR-NK让晚期非小细胞肺癌1年生存率翻一倍:《临床肿瘤研究》杂志发表了一项“CAR-NK治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验”结果。本次研究共纳入16例Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,将其随机分为两组,即对照组(仅接受传统的放化疗治疗)、CAR-NK治疗组(接受Hsp70预激的NK细胞回输+放化疗)。结果显示,CAR-NK治疗组的1年无进展生存(PFS)率为67%,而对照组仅为33%。
临床肿瘤研究
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