据央视新闻报援引日本小林制药公司当地时间3月28日发布的消息，27日该公司收到通报，又有2名服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前，服用该公司含有红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到4人。
据死者家属消息，2名新报告的死者皆生前服用红曲胆固醇颗粒并因肾脏疾病而死亡，其中一人从2021年以后开始服用该保健品。声明称，小林制药正在对该产品与其死亡之间的关联进行详细调查。此外，小林制药28日在大阪市内举行股东大会，股东对公司的应对表示愤怒。
小林制药中国公司声明
3月27日晚间，小林制药中国官微发文称：日本小林制药株式会社于2024年3月22日，发布了关于对使用红麹原料的相关产品进行自主召回的公告。小林制药（中国）有限公司受小林制药株式会社以及跨境平台官方旗舰店代理商UNQ日本株式会社的委托，将积极协助购买了相关产品的在中国的消费者，做好产品回收的相关事宜。
小林制药中国公司表示：“召回的3款产品均未在中国大陆市场上市销售。有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其它渠道购买了相关产品，对此，我司将积极提供产品回收的协助。”
“我司已于2024年3月22日通知了相关的跨境平台，请求他们紧急下架相关产品，并尽快通知所有消费者立即停止食用。我司将继续通过旺旺、短信等渠道多次告知，确保信息能够传达到每一位消费者。对其他已知的有相关产品售卖的平台，我们正着手逐一联系平台请求马上下架相关产品并请求平台尽快通知所有消费者立即停止食用。”
小林制药22日说，因有消费者服用该公司含红曲成分的保健品后出现肾脏部位疾病等健康问题，公司对其生产的含红曲成分保健品及其使用的红曲原料进行分析后发现，其自产红曲原料中存在当初“意想不到”的成分，决定紧急召回小林制药的所有3款含红曲成分的保健品。小林制药公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。
随后，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。日媒报道称，本月16日的分析结果就已显示其中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回，对此，小林制药社长承认决策迟缓。
在小林制药的新闻发布会上，其可靠性和保证部负责人渡边表示，“肾病患者食用的产品都是由同一批原料制成的，分析表明，这些产品可能含有一种我们没有预料到的成分。我们还不能确定这种成分是什么，但我们没有检测到一种叫做桔青霉素的毒素，据说这种毒素是在培育红麴的过程中产生的。我们正在与一所大学的实验室一起进行调查，一旦知道对人体的影响，我们将立即通知您。”
据共同社报道，这次涉事的三款产品中的“红曲胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售，截至今年2月底已售出大约106万袋。
“红曲”到底是什么？
有专家指出，此次出问题的也许不是红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次生物有可能导致肾脏损害。
中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示，红曲按照用途可分为：用于着色的食品添加剂红曲，发酵酿酒用的红曲，以及用于保健的红曲，即功能性红曲。把红曲霉接种到蒸熟的大米上发酵培养，获得的红曲米和红曲红色素可以作为食品着色剂。
根据《食品添加剂使用标准》（GB2760—2011）的规定，红曲米和红曲红色素可以用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物当中，还可以用于口红、唇彩等产品。风味发酵乳、糕点、烘烤食品的馅料及表面用挂浆，有严格的限量要求，其余的可根据生产需要，适量使用。
朱毅称，1995年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。
