近期,据NMPA官网公示,海南倍特药业的重酒石酸间羟胺注射液仿制药获批上市并视同过评。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元。
重酒石酸间羟胺注射液是一款经典升压药,该药是美国Fresenius Kabi公司研发的一种α肾上腺素受体激动药,主要是作用于α受体,商品名为“Aramine”,最早于1972年9月22日被美国FDA批准上市。主要用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品,重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。据药融云数据显示,该品种在全国院内市场销售额超13亿元,同比增长达33.14%;2023年(截止Q3)其销售额已超过11亿元,市场表现强劲。
此前,国内已有14家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文,其中天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、天方药业6家企业已过评,此次海南倍特药业是第7家过评的药企。
在仿制药布局方面,今年(截止4月30日)海南倍特提交了盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液等9个品种的仿制申请,均在审评审批中。
2024年至今,海南倍特药业已有重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液3个品种过评,其中钆贝葡胺注射液是首家过评品种。
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