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心未来
近日，先健科技（股份代码：1302.HK）公布了2023年的年度报告，2023年公司实现营收12.67亿元，同比增长15.5%；实现毛利9.96亿元，同比增长13.9%，毛利率表现稳定，约为78.6%；中国内销售额与海外市场销售额同期分别增长约10.8%及36.0%。亚洲（不包括中国内地）和欧洲为公司最大的两个海外市场，报告期内销售额占比分别为9.0%及8.8%，据测算欧洲市场强劲增长约52.9%。该增加主要得益于公司产品于市场的渗透率提高及国际化发展战略的有效实施。
# 国际业务增长强劲
2023年，集团直面多重挑战，持续聚焦全球未被满足的临床治疗需求，在“创新”和“国际化”双轮驱动发展战略的引领下，持续赋能于国际市场的深入发展。
于报告期内，集团以丰富的创新产品组合和高质量的学术服务连接世界，并在品牌、专利、渠道、临床注册、全球化运营管理等方面的经验和优势的协同发展下，成功将销售渠道拓展至全球近120个国家和地区，产品于海外市场的渗透率不断深化，录得海外销售额同比显著增长约36.0%，尤其欧洲市场在高基数上强劲增长约52.9%。
随着国际化战略的有效推进，集团国际业务发展持续加速，来自海外市场的销售贡献占集团总收入的比重于报告期内上升至约21.7%。其中，亚洲（不包括中国内地）和欧洲是本集团最大的两个海外市场，于报告期内的销售额占集团总收入比例跃升至约9.0%及约8.8%。
# 内地业务运营稳健
中国内地市场是集团的发展根基，亦是集团目前最大的市场。集团持续在中国内地市场推进核心发展战略，并根据国内行业的变化，积极探索并适时采取更加稳健和可持续的业务发展策略，不断加速新产品于中国内地市场的临床及上市进程。
于报告期内录得销售额较去年同期增长约10.8%，占本集团总收入约78.3%。集团的先天性心脏病封堵器、左心耳封堵器、主动脉覆膜支架和腔静脉滤器系列产品，创新迭代层级丰富，深入内地基层市场，多年来始终保持中国内地市场份额领先。
# 核心业务概况
结构性心脏病业务
集团结构性心脏病业务提供的产品主要包括左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器，于报告期内录得销售收入约为人民币4.96亿元，较去年同期增长约25.6%。
其中，销售左心耳封堵器产生的收入同比增长约32.0%，该创新产品稳居全球市场国产品牌市场占有率第一；销售先天性心脏病封堵器产生的收入同比增长约23.1%，主要得益于本集团于全球市场通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。
集团结构性心脏病业务产品组合多元化，并通过持续的技术创新和产品升级不断满足日益增长的治疗需求，从而进一步深化于全球市场的销售布局。
外周血管病业务
集团致力于为海内外患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，主要产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。于报告期内，集团外周血管病业务收入约为人民币7.07亿元，同比上升约9.7%。
其中，销售覆膜支架产生的收入较去年同期增长约11.2%，销售腔静脉滤器产生的收入较去年同期下降约1.0%。上述两个系列产品多年保持中国内地市场龙头地位。
集团外周血管病业务在研及临床注册中产品可与现有产品有效协同，为患者提供整体解决方案，并将填补多项临床治疗空白，这将赋予集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。
起搏电生理业务
集团为国产首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商，于报告期内录得销售收入约为人民币0.64亿元，同比增长约10.3%。
2021年12月，先健科技宣布与美敦力就“进一步扩大“芯彤”国产心脏起搏器项目的战略合作”完成系列补充协议签署，双方将针对中国市场日益发展的治疗需求，启动国产核磁兼容（MRI兼容）起搏系统的项目合作，并致力于推进新合作产品于中国市场的快速商业化落地，引领国产起搏器全面迈入MRI兼容起搏新时代。
集团国产品牌的MRI兼容起搏器项目正在有条不紊的推进之中，将进一步丰富本集团起搏电生理业务的产品组合。
# 产品研发进展
AcuMarkTM房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及EpioneTM穿刺手术导航定位系统已获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)认证；
AegisyTM腔静脉滤器、AcuMarkTM房间隔缺损测量球囊、ZoeTrackTM导丝、 SeQureTM管腔抓捕系统及CeraTM血管塞系统已获得CE MDR (欧盟医疗器械法规)认证。此前，该等产品已获得CE MDD (欧盟医疗器械指令)认证；
AnkuraTM Chimney主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraTM Pro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统)、FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统、FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管、CeraFlexTM无螺纹陶瓷膜房间隔缺损封堵器、远端通路导管套装、一次性负压吸引泵、颅内血栓抽吸导管及DiAcuTM一次性内窥镜超声吸引活检针正在中国注册审批中；
AnkuraTM llc大动脉覆膜支架系统及AnkuraTM Chimney主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraTM Pro主动脉主体覆膜支架系统及LonguetteTM主动脉分支覆膜支架系统)正在CE认证中；
胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-BranchTM胸腹主动脉主体覆膜支架系统，SilverFlowTM PV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统)及主动脉弓支架系统(包括AnkuraTM Plus主动脉弓主体支架系統及CSkirtTM主动脉弓分支支架系统)已在中国完成上市前临床入组，目前正在进行临床随访；
CS主动脉弓部分支重建系统、X-ClipTM经导管尖瓣夹系统及X-ClipTM可操控导引系统已成功完成于中国的首次植入人体的临床研究:
CeraTM陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器及CinensesTM肺减容回力圈系统目前于中国处于注册前临床入组阶段；
IBS AngelTM铁基可吸收支架系统(全球唯一适用于儿童的铁基可吸收支架)已获得CE MDR认证；
# 公司介绍
先健科技（股份代号：1302.HK）于1999年成立于中国深圳，专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，不断拓展业务领域并持续实现技术突破。截至2023年12月31日，公司已实现高质量专利布局2100余项，目前累计15款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。
公司在全球拥有多个子公司及办事处，其销售网络目前已深入全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。
公司拥有全球领先的先天性心脏病封堵器布局，以及国产首个，也是目前唯一同时拥有中国和欧盟上市许可的中国自主品牌的左心耳封堵器系统。
先健科技通还过子公司元心科技（深圳）有限公司拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。历经近二十年潜心研究，目前用于治疗冠心病、肺血管狭窄及膝下动脉狭窄的首批三款核心产品正处于临床的不同阶段，且该材料应用范围及适应症领域高度可拓展，通过不断的调整、优化、持续创新，为全球患者带来更多新型且安全有效的治疗方案。
# 公司创始人
谢粤辉：为先健科技董事局主席、首席执行官及执行董事，拥有27年业务管理经验，其中包括医疗器械行业逾15年管理经验，曾任南方证券投资经理、中国银行某投资分行副总经理、汇华集团国内贸易部经理、深圳市汇世邦科技有限公司总经理及主席。1991年获得昆明理工学院学士学位，2006年获得清华大学EMBA，2015年6月当选深圳市第六届人民代表大会代表。
