（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）当地时间9月12日，跨国药企赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 宣布就罕见癌症的下一代放射性配体疗法 （RLT）达成许可协议，RadioMedix 和 Orano Med 将获得赛诺菲 1 亿欧元的预付款和高达 2.2 亿欧元的销售里程碑费用，并有资格获得分层特许权使用费。
今年以来，核药赛道热度不减，此前，阿斯利康、百时美施贵宝、诺华等跨国药企争先斥巨资加码核药赛道，据人民日报健康客户端记者不完全统计，今年以来，公开的核药相关并购协议交易金额累计超百亿美元。与此同时，由于核药具有极高资源、资金和合规壁垒，加强供应链建设也成了目前核药竞争的关键。
9月12日，赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 宣布就罕见癌症的下一代放射性配体疗法 达成许可协议，企业官网图
核药赛道持续火热，市场前景到底如何？
头部药企布局核药赛道的方式以整体收购、股权投资、技术引进等方式为主。
今年2月，百时美施贵宝斥资近41亿美元完成对核药研发和制造商RayzeBio的收购；3月，阿斯利康宣布以超20亿美元的款项收购Fusion Pharmaceuticals，获得包括处于临床阶段、基于同位素锕（actinium）、靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射偶联药物，以及其他放射偶联药物管线与Fusion的研发与生产设施；5月，礼来与Aktis Oncology达成协议，获得在全球范围内开发由 Aktis 发现的、针对礼来选定的一系列明确靶标的放射性药物疗法以及诊断产品的权利。
在国内，今年以来，已有6家核药创新企业获得融资，其中，辐联科技表现亮眼，其于7月17日宣布与全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议，授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，该项交易总额为5.715亿美元。此前1月，辐联科技完成6330万美元融资，其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。
核药赛道交易一片火热，其商业化前景到底如何？以目前获批上市的诺华旗下明星核药产品Pluvicto为例，其于2022年3月在美国获批，是首款用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射性药物，上市首年全球销售额就已达到2.71亿美元，2023年达到9.8亿美元，同比暴涨261%，诺华预计该药的销售峰值有望超过20亿美元。
北京朝阳医院核医学科主任医师王铁此前向人民日报健康客户端记者介绍，核药赛道异军突起并非偶然，近年来无论是诊断用还是治疗用核药的临床需求与用量都在攀升，核药市场背后是巨大未被满足的治疗需求。
“与现有的其他癌症疗法相比，核药具有多重优势，除了可以实现无创性精准诊疗等特点外，还具备独特的‘诊疗一体化’特点和优势，即诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。”王铁表示，核药作为一种放射性药物，已经成为精准诊疗中不可或缺的重要手段，其威力相当于临床医生手中的“导弹”。
高投入、高壁垒，强大供应链是核药企业制胜关键
招商证券、平安证券等多家证券研报均指出，由于核药具有极高资源、资金和合规壁垒，在核药领域，各家药企不仅要重视研发，也有必要尽早布局产能和供应链建设，这是未来制胜的重要因素。
具体来看，在核素生产阶段，反应堆辐照为放射性核素主要生产方式，具有极高资金、建设和审批壁垒；其次，考虑到核药的半衰期过短会影响诊断和治疗效果，半衰期过长又会导致诊断对于患者的辐射剂量大，诊断用核药半衰期一般为10分钟～6小时，治疗用核药半衰期通常限制在几天内，对核药生产公司的网络化生产基地建设和快速运输提出高要求。王铁举例，如PET常用同位素是半衰期不到2小时的氟[18F]，这就要求企业必须在PET中心或者紧邻的位置完成生产并及时配送。
事实上，国内外各大药企已在加紧布局。7月2日，诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式，启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，该生产项目投资总额预计6亿元人民币，在获得必要监管批准和许可的前提下，诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产。
据恒瑞医药子公司天津恒瑞今年1月发布的消息，由天津恒瑞牵头组建的天津市放射性药物创新联合体已获批复；依托于天津恒瑞的天津市核素精准诊疗药物重点实验室获批筹建。
据中国同辐官方微信6月20日发布，在研发生产端，中国同辐旗下的中核高通、中核同源，正在夹江核技术应用产业园建设放射源研发生产基地，预计在2025年底建设完成，将向国内外提供超过70种高质量的放射源产品，成为亚洲规模最大、最先进的密封放射源生产基地和研发高地。
