中新经纬4月3日电(王玉玲)时逢财报披露季，多家医药企业公布2023年度业绩。同样拥有PD-1产品，且获批时间较早的生物科技公司信达生物与君实生物2023年业绩如何？PD-1单抗卖得怎么样？
均实现减亏
3月中下旬，信达生物与君实生物先后披露了2023年财报。信达生物在报告期内实现营业收入为62.06亿元，同比增加36.2%；君实生物实现营业收入为15.03亿元，同比增长3.38%。
从营收增速来看，信达生物2018年上市至今，营业收入从0.09亿元增长至62.06亿元，年复合增长率为269.58%。君实生物2018年至2023年，营业收入从0.03亿元增长至15.03亿元，年复合增长率略低于信达生物，为246.71%。
虽然君实生物与信达生物上市以来持续亏损，但均在本报告期内实现减亏。2023年，信达生物年内亏损约10.28亿元，较2022年末同比减少52.8%。
对于亏损收窄，信达生物表示，是收入增长强劲、财务改善显著以及成本效率提高等。从其财务指标来看，报告期内，信达生物销售费用增长，行政支出和研发投入下降，年内销售及市场推广开支为31.01亿元，同比增长近20%，研发投入为22.28亿元，同比下降22.41%。对于研发投入下降，信达生物表示，是在多元化产品组合中合理配置研发资源及投资，包括后期及早期管线。
值得注意的是，信达生物的销售费用占营业收入的比例有所下降，从2022年的56.9%下降至50.0%，但仍超过研发投入占营业收入比例。
与信达生物类似，君实生物在报告期内也提高了销售费用，同时降低了研发投入，研发费用为19.37亿元，同比下降18.74%。销售费用为8.44亿元，同比增长17.98%。
君实生物年报显示，年内亏损为25.36亿元，较2022年的25.85亿元减亏金额约0.49亿元，低于信达生物的年内减亏超十亿元。君实生物表示，在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。
根据东吴证券2024年3月发布的研报，其分析称，基于信达生物2025到2026年有新产品销售放量，预计2025年实现盈利。
中新经纬注意到，在2023年，君实生物与信达生物都被传裁员。对比2022年和2023年年报，君实生物的总员工人数从2961名下降至2568名，减少近四百名员工，占比超过10%，流失员工集中在研发岗，研发人员从995名下降至736名。
信达生物员工人数从5294名下降至4872名，减少超四百名员工。值得注意的是，信达生物拥有比君实生物更为庞大的销售团队，有近3000名销售人员，在两年报告期内描述未出现差异。而信达生物的CMC(注：从事化学成分生产与控制)人员规模则从超1000名缩减至近800名。
PD-1销售增长君实生物率先出海
从产品角度看，君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗都在2018年获批，分别在2021年和2022年出现销售额大幅下降。
此外，君实生物与信达生物均在2022年与合作伙伴结束部分区域合作。2022年年初，君实生物与阿斯利康就特瑞普利单抗在中国大陆地区的推广合作结束。信达生物合作伙伴礼来制药在2022年末将信迪利单抗的海外权益退还给了信达生物。
2023年，中新经纬注意到，君实生物与信达生物的PD-1均实现销售额增长。君实生物财报显示，2023年特瑞普利单抗的产、销量增速分别为36.53%和23.50%，特瑞普利单抗共实现销售收入9.19亿元，同比增长25%。截至目前，特瑞普利单抗已在中国获批7项适应症，有2项适应症在美国获批上市。
信达生物报告期仍未公布信迪利单抗注射液的具体销售额，据信达生物合作方礼来的财报数据，信迪利单抗(英文商品名Tyvyt)全年销售额为3.93亿美元，约合28亿元，同比增长34%。信迪利单抗同样在中国获批7项适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌等。
从PD-1出海进展来看，君实生物快于信达生物。2023年10月，美国食品药品监督管理局(下称FDA)已批准特瑞普利单抗2项适应症。特瑞普利单抗成为首个在美获批的中国自主生产研发的PD-1。年报中，君实生物表示，合作伙伴Coherus宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用。
而信迪利单抗在2022年3月，被FDA拒绝了用于治疗新诊断的非鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
PD-1之外：它们还瞄准了哪些领域？
中新经纬注意到，报告期内，信达生物已有包括贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液在内的十款商业化产品。信达生物在财报中表示，肺癌靶向创新药物KRASG12C抑制剂福泽雷塞片与他雷替尼预计将于2024年获批上市。
此外，2024年2月，中国食品药品监督管理局(下称NMPA)药品审评中心官网显示，信达生物提交的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽上市申请获受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
玛仕度肽由信达生物与礼来制药合作开发。2023年5月，信达生物宣布玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者的II期临床研究中24周主要研究终点达成。根据临床2期数据显示，使用玛仕度肽9mg组24周后，平均减重百分比可达到15.4%，体重可减少14.7千克。
与信达生物不同，君实生物并没有投入大热的GLP-1。君实生物2023年10月在互动平台表示，目前没有处于临床阶段的减肥药在研项目。
目前，君实生物有三款产品在中国获批，一是PD-1特瑞普利单抗，二是新冠治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维)，三是阿达木单抗生物类似药(商品名：君迈康)。以此来看，君实生物仍主要依靠特瑞普利单抗适应症拓展带来的增量市场以及新获批的海外市场，或将制约其造血能力。
从其研发管线来看，君实生物在财报中表示，2023年4月，君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗的新药上市申请已获NMPA受理。适应症为第一，原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常。第二，用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。
此外，君实生物自主研发的抗BTLA单克隆抗体tifcemalimab目前正处于III期临床阶段。根据东北证券2024年2月发布的研报，tifcemalimab用于治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组及首次给药；用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究正式启动。
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