恒瑞医药8月27日晚间披露，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
该产品是恒瑞医药在自免疾病领域上市的首个创新药，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。
银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前无法根治。恒瑞医药表示，夫那奇珠单抗是自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。生物制剂靶向IL-17A治疗银屑病，已得到大量临床数据的充分证实。
目前，全球已有3个IL-17A抗体药物获批上市，为诺华公司的Secukinumab（商品名Cosentyx）、礼来公司的Ixekizumab（商品名Taltz）和Biocad公司的Netakimab（商品名Efleira）。Secukinumab和Ixekizumab于2019年作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2023年，Secukinumab、Ixekizumab全球销售额合计约77.40亿美元。
除中重度斑块银屑病外，夫那奇珠单抗目前还开展了银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等临床研究，其中治疗成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。
