8月21日，国家医保局微信公众号发文称，经调查，有6家企业在第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液投标中存在串通申报、协商报价行为，违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》有关条款。
这6家企业分别为成都欣捷高新技术开发股份有限公司（下称“成都欣捷”）、仁合益康集团有限公司（下称“仁合益康”）、广州一品红制药有限公司（下称“广州一品红”）、石家庄四药有限公司（下称“石家庄四药”）、上海旭东海普药业有限公司（下称“上海旭东海普”）、江西亿友药业有限公司（下称“江西亿友”）。
盐酸溴己新注射液是一种常用的祛痰药，用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者，主要包括口服片剂和注射剂型。
据了解，2022年第七批集采涉及的水针剂型。2021年多个厂家通过一致性评价，在药品质量和成本的提升下，2022年上半年市场整体平均价格为33.83元/支。到集采时，溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支，约定采购规模超过6亿元，是当时供应市场规模最大的品种。
经查，上述6家药企以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。
经国家组织药品联合采购办公室各成员单位集体审议，决定取消成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药4家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格，将上述4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。
经前期约谈，成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药已退回医保资金损失，主动下调盐酸溴己新注射液价格，并另外选取3-4个药品主动降价。
同时，鉴于仁合益康、广州一品红、石家庄四药3家企业在调查中积极配合并提供有价值的线索，决定暂停其从2024年8月21日至2025年2月20日（6个月）参与国家组织药品集中采购的资格；对成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业，暂停从2024年8月21日至2025年8月20日（12个月）参与国家组织药品集中采购的资格。
这也是集采史上金额最大的违约案例。一品红（300723.SZ）今年7月27日发布公告，称广州一品红（包括广州一品红授权人）违约行为造成采购方损失约2.66亿元，将严格按照相关约定，将损失金额全部退回。
