SunPharma是目前全球第四大仿制药企业，2021年总营收为3957亿卢比；拥有超过3.8万名员工、43个生产基地，年产仿制药350亿剂。
1983年，SunPharma在印度西部的古吉拉特邦成立，经过40年的快速发展，不但成为全球首屈一指的仿制药巨头，还有多个创新药或创新制剂获得了美国食品药品管理局（FDA）的上市批准。相比Teva、Mylan等欧美仿制药企业，SunPharma起步较晚，崛起于全球仿制药价格持续下滑的大环境中，其发家历程更具挑战性，值得研究和思考。
一、草根起家
20世纪70年代，印度政府为降低药价，出台了取消医药和化学品专利、限制外资企业股份、提高关税限制进口、限制药品利润等政策，“挤走”了跨国药企，鼓励本土企业仿制药品。同时，当时印度药品准入和监管门槛较低，为很多印度初创型医药企业的发家提供了便利。
与众多印度知名仿制药企业不同的是，SunPharma的创始人DilipS.Shanghvi既不是博士，也不是贵族，而只是一个药品批发商的儿子，在印度加尔各答的一所大学获得了商学学士学位。他的创业灵感来自一次偶然的机会。他发现有一种治疗躁狂症的常用药（碳酸锂）在印度东部地区还没有销售，且该产品生产工艺简单。于是，他向一位朋友借了生产设备，又向父亲借了1万卢比，开始在古吉拉特邦的Vapi生产该药品，SunPharma就此诞生。
SunPharma成立之初，仅能生产碳酸锂一种药品，雇员仅有一人。虽然没有现代化的生产车间，但由于准入门槛较低，在不到一年时间里，SunPharma就开发上市了5个产品，第一年的销售额达到了75万卢比。由于轻松赚到了第一桶金，Shanghvi随后又投入5万美元完善生产设施。1987年，SunPharma的仿制药已能覆盖印度各地。
20世纪80年代中后期，印度仿制药价格已经非常低，同一个产品有几十家乃至几百家企业在销售，各个仿制药商为促进销售而极力宣传自家产品的优势。SunPharma能够脱颖而出，关键在于选择了精神药品。相比其他治疗领域，精神科医生较少、医疗机构较集中，因此企业更容易掌握医生资源，且精神药物在印度没有受到国家法规的严格管制，利润也相对较高。随着精神药品销售的逐渐扩大，SunPharma开始扩大业务范围，进入了当时的朝阳领域——心血管治疗领域。
20世纪90年代以后，印度的政策形势发生了明显变化。印度政府想加入世界贸易组织（WTO），迫于外界压力，在药品专利法上作出让步。这意味着在不久的将来，印度仿制药企业无法再随心所欲地仿制药品，有远见的企业开始加大研发力度，储备产品资源。随着业务的不断扩大，1992年，SunPharma的总营收已达到3.23亿卢比，为大规模投入研发奠定了基础。20世纪90年代初期，SunPharma的研发投入一度超过销售额的8%，并在Vadodara建立了其第一个现代化研发设施，随后又成立了SunPharma高级研究中心（SPARC）。1994年，SunPharma挂牌上市，并开始在Panoli建立新车间，开始生产大宗原料药；在Silvassa开设工厂，扩大制剂产能。
由于布局巧妙、重研发、重原料药，加之营销出色，SunPharma的早期发展非常迅速。20世纪90年代，SunPharma的销售额翻了近30倍，净利润翻了约50倍。
虽然SunPharma在出海方面进行了大量布局，但由于起步较晚，且受限于自身实力，当时并没有形成“气候”。
二、扬帆出海
1970年起，印度专利法施行，创新药在印度得不到有效保护，原研药获批上市后不久便有仿制药上市，激烈的竞争和印度政府严格的价格限制，使印度在20世纪80年代成为全球药价最低的国家之一。印度市场规模小而竞争激烈，利润被摊薄，无法满足大型仿制药企业的发展需求，20世纪80年代后期，Ranbaxy、Dr.Reddy等企业开始策划出海。
尽管当时的SunPharma也受到“出海风”影响，但由于自身实力不强，只能将少量产品出口到周边国家和地区。1992年，SunPharma的出口额只有2500万卢比，在营收中的占比不足10%。为了进一步扩大海外市场，SunPharma于1993年在莫斯科和多伦多成立办事处，以进一步扩大出口份额。（一）
（摘编自《仿制药企兴衰启示录》，中国医药科技出版社出版）
转载此文是出于传递更多信息目的。若来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请与本站联系，我们将及时更正、删除、谢谢。
https://www.414w.com/read/1032748.html
