原创 伍玥 米内网
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7月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，齐鲁制药拿下了3个新品。恩曲利匹丙诺片为国内首仿+首家过评+独家产品，富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别在6亿元、8亿元以上。
图1：齐鲁制药最新获批的产品
图2：恩曲利匹丙诺片的报产情况
恩曲利匹丙诺片又名恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片，适用于成人和体重≥35kg的儿童患者的HIV-1感染的治疗。恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦三种药物的组合方案疗效确切，是指南推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案，单片制剂服用更方便，每日仅需一片，有助于减轻患者用药负担，增加依从性。
齐鲁制药在2022年11月完成了该产品的生物等效性试验，试验公示资料显示，对照药是吉利德的Odefsey，原研产品2023年的全球销售额超过13亿美元。
米内网数据显示，齐鲁制药在2023年1月首家提交该产品的3类仿制上市申请并于近日获批，拿下了国内首仿+首家过评。目前原研产品暂未进入国内市场，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片为独家产品。
图3：富马酸伏诺拉生片的销售情况（单位：万元）
富马酸伏诺拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），武田药品的原研产品在2019年进入中国市场，2022年以来陆续有国产仿制药获批，齐鲁制药（海南）和成都康弘药业集团在近日同日获批，目前该产品的竞争格局为1原研+7国产。
近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，原研的富马酸伏诺拉生片销售额快速攀升，2023年超过了6亿元。城市公立医院的渠道占比超过83%，县级公立医院的渠道占比为14%左右。
图4：马来酸阿伐曲泊帕片的销售情况（单位：万元）
马来酸阿伐曲泊帕片是新一代口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，AkaRx的原研产品在2020年进入中国市场，2023年以来陆续有国产仿制药获批，齐鲁制药、南京恒生制药和桂林南药在近日同日获批，目前该产品的竞争格局为1原研+7国产。
近几年在中国公立医疗机构终端，原研的马来酸阿伐曲泊帕片销售额快速攀升，2023年超过了8亿元，城市公立医院的渠道占比超过91%。
表1：齐鲁制药今年以来获批的新产品（按批文统计）
今年以来，齐鲁制药及子公司已获批的新产品有26个，其中3个是生物药，23个为化学药。艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片为国内首仿（含同日获批），公司的抢仿实力在业内名列前茅。
