原创 可颂 米内网
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近日，NMPA官网显示，石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市，为国内首仿+首家过评。罗沙司他是全球首个小分子HIF-PHI类肾性贫血治疗药物，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过19亿元。
罗沙司他是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类肾性贫血治疗药物，通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。
珐博进的罗沙司他胶囊于2018年12月在国内获批上市，2019年通过谈判进入国家医保目录，市场迎来快速放量。米内网数据显示，罗沙司他胶囊2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额一举突破10亿元；2023年销售额超过19亿元，同比增长33.65%。
中国公立医疗机构终端罗沙司他胶囊销售情况（单位：万元）
针对罗沙司他胶囊，近年来国内已有24家企业提交该品种仿制注册申请，包括齐鲁制药、济川药业、倍特药业、南京正大天晴、科伦药业、万邦医药等。此次石药中诺的罗沙司他胶囊率先获批上市，拿下国内首仿+首家过评。
2024年至今石药集团获批新品
今年以来，石药集团已有6个新品获批上市，包括罗沙司他胶囊、恩朗苏拜单抗注射液、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦注射液、达格列净片。其中，罗沙司他胶囊、哌柏西利片为国内首仿，奥拉帕利片为国产第3家。
