又一港股18A创新药企扭亏为盈。
7月10号晚间，和誉医药（02256.HK）发布正面盈利预告，公司预期今年上半年度总收入约为4.97亿元，实现扭亏为盈，上年同期为亏损2.09亿元；预期今年上半年录得期内溢利约2.0亿~2.2亿元，首次实现半年度盈利。
年报显示，和誉医药成立于2016年，2021年在港交所上市，主要致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法，管线产品尚处于临床阶段。
针对半年度业绩增长原因，和誉医药在公告中解释道，除了透过提高业务营运效率来改善成本控制外，预计总收入的增长及扭亏为盈亦主要归因于Pimicotinib（ABSK021）的对外许可协议及与默克公司的首付款项7000万美元（人民币4.97亿元），对今年上半年的收入作出重大贡献。
针对公司后续开发重点等相关事宜，7月11日，时代财经联系和誉医药，相关人士表示目前公司最主要的管线是Pimicotinib、FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）、口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043以及FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061，其他临床前管线如BD给艾力斯的临床前管线ABK3376及与礼来合作研发的P151等。
根据公告，助力此次半年报业绩的Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，并获得中美欧三地突破性治疗药物（BTD）认定和优先药物（PRIME）认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。此外，和誉医药也在拓展Pimicotinib的胰腺癌、实体瘤等其他适应证。
2023年12月初，和誉医药宣布与Merck（默克）订立一项独家对外许可协议，授权Merck在中国内地、香港、澳门和台湾，针对包括或含有Pimicotinib的产品就所有适应症进行商业化，同时授予其全球商业化权利的独家选择权。此外，亦授权Merck可选择在若干条件下共同开发Pimicotinib的其他适应证。
“倘Merck行使全球商业化选择权，Merck将向我们支付额外行权费。首付款、行权款以及研发与商业化里程碑付款的总金额合计将达6.055亿美元。我们亦将收取实际年淨销售额的两位数比例（%）销售提成。”公告显示。
今年2月，和誉医药宣布已收到首付款7000万美元。针对此次交易，和誉医药管理层曾在2023年12月5日召开的解读会（下称“Pimicotinib交易解读会”）上表示，“我们的交易逻辑是想通过全球商业化的合作伙伴，让我们的Pimicotinib的价值和影响最大化，以解决中国和全球潜在患者的未满足临床需求。另外，我们考虑到目前整个Biotech的情况，我们希望增加现金储备，同时减少生产和销售开支，以应付市场不确定性风险。”
BD（商务拓展）交易能在短期内为公司带来现金流，目前这也成为多家Biotech在融资难情况下选择的通用手段。财报数据显示，截至2023年年末，和誉医药的现金及现金等价物为5.78亿元，截至2022年年末为6.42亿元。
与默克达成合作，并非和誉医药首次通过BD为公司输血。早于2023年3月，和誉医药还与艾力斯就ABK3376（下一代EGFR-TKI）达成授权合作。年报显示，2023年，和誉医药在该项合作中录得一次性授权收入1906万元。
实际上，BD已经成为和誉医药的商业化策略之一。在Pimicotinib交易解读会上，和誉医药管理层表示，公司探索和启动多种商业化方案，包括CSO/权益出售方式，另外还提到“预计2024年还是会至少有1~2个的BD合作授权”。
2023年年报显示，和誉医药目前有16款候选药物正在推进。Pimicotinib是进展最快的项目，今年4月初，和誉医药宣布已完成用于治疗腱鞘巨细胞瘤的Pimicotinib的全球多中心III期临床研究全部患者入组给药。
针对Pimicotinib的商业化前景，在Pimicotinib交易解读会上，和誉医药管理层表示，“腱鞘巨细胞瘤的年发病率上，美国大概在一万多，中国在六七万人，高发人群是20~40岁，平均生存30~40年，所以存量病人是巨大的。我们预测CSF-1R抑制剂在腱鞘巨细胞瘤的商业潜力，中国可以到6.5亿美元，美国到8.5亿美元。在我们的预测数据里，对存量病人的计算是较为保守的，并没有按照存量几十年来计算，而是按照几年来计算，即便这样，销售已经达到很高。”
不过，Pimicotinib最终的商业化数据如何，仍有待其获批上市之后观察。此外，截至2023年年末，和誉医药的ABSK011、ABSK091、ABSK081均已进入临床II期。
财报数据显示，2023年，和誉医药的研发支出为4.34亿元，上年同期为3.79亿元。期间，行政开支、其他开支、财务成本均同比下滑，分别为0.96亿元、0.057亿元、0.022亿元，上年同期分别为1.18亿元、0.41亿元、0.027亿元。
7月11日，和誉医药报收3.18港元/股，涨6.35%，总市值为21.83亿港元。
