美国《生物安全法》草案风波扩散, 又一家中国CRO公司被关注

继药明康德、华大基因、华大智造、CompleteGenomics（华大智造子公司）、药明生物5家企业今年陆续陷入美国《生物安全法》草案风波后，该事件涉及的企业近日扩围，又一家中国CRO企业疑似加入被美方调查行列。

日前，在致美国联邦调查局的一封信中，美国众议院中国委员会主席JohnMoolenaar和资深委员会成员RajaKrishnamoorthi表示，金斯瑞生物科技与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权的担忧，并可能有助于提高中国的生物技术能力。信中还提到金斯瑞生物科技的三家子公司，分别是百斯杰、传奇生物和金斯瑞蓬勃生物。

金斯瑞生物科技股份有限公司（01548.HK）在6月2日发布的公告中指出，公司已获悉，美国众议院某委员会期望通过相应渠道更详尽地了解本公司信息。需要指出的是，该委员会在任何文字材料中并未指控金斯瑞有任何违反法律的行为，而是在探寻我们在生物科技行业中的角色。

“我们正在与该委员会接洽，以帮助其更好地了解我们的业务以及我们为全球生命科学发展所付出的努力。”金斯瑞生物科技方面指出。

金斯瑞生物科技（以下简称“金斯瑞”）成立于2002年，并于2015年12月30日在香港上市，为投资控股公司。以业务板块划分，金斯瑞的业务共可以分为：金斯瑞生命科学、金斯瑞蓬勃生物、百斯杰、传奇生物四大块；分别对应CRO业务、CDMO业务、合成生物学业务和CAR-T平台。

从业务来看，CAR-T、CGTCDMO、合成生物学等领域都为目前的热门板块。其中，以CAR-T为核心的传奇生物是大多数投资者关注金斯瑞生物科技的主要板块。2020年6月，传奇生物独立在纳斯达克IPO上市，作为传奇生物的实控人，金斯瑞生物目前持有传奇生物48.29%的股权。

2022年2月，传奇生物与强生公司合作推出的CAR-T细胞治疗产品西达基奥仑赛在美国获批上市。该产品2023年销售额就达到5亿美元，相较2022年增长近276%，销售额增长十分可观。根据德邦证券的研报数据，该款CAR-T疗法2023年销售战绩挺进全球前三。今年4月，西达基奥仑赛被美国FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗，成功扩大了适应症范围。强生曾预计CARVYKTI的销售峰值有望达到50亿美元。

不过，虽然CAR-T为热门赛道，但传奇生物依然在亏损中，2024年第一季度净亏损为5980万美元，而2023年第一季度净亏损为1.121亿美元。

而除了传奇生物这颗热门新星外，事实上，对于金斯瑞来说，其CRO业务才是核心根基，作为其最核心的现金流来源。2023年，金斯瑞生命科学板块贡献了4.05亿美元营收，同比增长15.6%；以及7830万美金的利润，同比增长19.4%，为四大板块中营收和利润最大的板块。

多家券商报告指出，欧美市场的成功商业运营是其业绩增长的主要因素。

公开资料显示，金斯瑞早期业务主要是以基因合成为核心的分子生物学基础试剂的CRO业务，即接收客户订单，按照一对一的模式，完成客户所需的基因合成或其他相关服务。

后来金斯瑞将研发流程进行“工业化”拆解，按照“基因”、“蛋白”分组研发、优化，最终再将其进行整合。在这种被称为“实验室工厂”的模式下，研发可以快速规模化，使得金斯瑞的成本价格可以比同行低30%。

凭借这种服务模式，金斯瑞很快就打开了市场，并顺利将默克、罗氏等全球排名前20的药企俘获。在2008年的时候，金斯瑞已稳坐全球基因合成第一把交椅，成为世界领先的基因合成服务供应商。

以地域划分，2023年度，金斯瑞向美国的客户销售收益分别为5.06亿美元，占公司总外部收益的60.2%。与之相比，其来自中国内地、欧洲、亚太地区（不包括中国内地）及其他地区的客户销售收益分别为162.5百万美元、99.5百万美元、53.2百万美元及18.3百万美元，分别占总收益的19.4%、11.9%、6.3%及2.2%。

以此业务结构，该事件对企业的持续影响蓝鲸财经持续关注。