在血脂异常药物治疗领域,他汀类药物一直都是临床上的基础用药,在各种他汀类药物中,阿托伐他汀是最具代表性,也是一直以来销售额最高的他汀类药物品种,但新的统计数据显示,阿托伐他汀独占鳌头的局面,在近年来正在悄然发生变化。
最新统计数据显示,在公立医疗机构终端,阿托伐他汀的销售额在2018年达到了“巅峰”,销售额高达137亿元,而最新的统计数据显示,阿托伐他汀2023年的总销售额则只有60.7亿,比起2018年减少超过76亿元。
这样的销售数据是否说明,现在用他汀的人越来越少,他汀药已经逐渐过时,已经不是临床上的主要降脂药物了呢?如果我们仅拿销售数据来看,似乎是这样的,但实际情况却并非如此,在销售数据背后的真相到底是什么呢?今天的这篇科普,就带您一起来探究。
阿托伐他汀销售额下降的主要原因——带量集采的实施
关于药物价格的变化转折点,发生在2018年12月之后,因为在这个时间点,国家开始实施药品带量集采的试点运行,之后迅速开展了多批国家级别的带量集采,对于老百姓的常用药物,用药负担重的重点疾病治疗控制药物,都以逐渐被纳入了国家的集采,当然也包括我们常用的阿托伐他汀、瑞舒伐他汀,辛伐他汀,匹伐他汀等他汀类药物。
药品的带量集采政策是国家推出的医改措施,主要是通过集中采购,以公立医疗机构终端的市场份额为条件,药企参与竞价投标,价低者中标的一项药品采购措施,如果竞标产品中标,将获得该药物公立医院的大部分市场份额,这对于药企来说无疑是诱惑力巨大的。
在这样的大背景下,阿托伐他汀也是最早进入集采的降脂药品种,经过集采后阿托伐他汀的价格出现了大幅的下降,中选品种10mg规格的药品,每片的价格不到1毛钱,患者每月的用药费用一般不超过10元,这样的药物费用,可以说大大降低了患者用药负担。
对于未中标的产品,例如阿托伐他汀的原研品立普妥等药品,在国产仿制药大幅降价的前提下,为了保持市场竞争优势,同样药价也出现了大幅的下降,目前可以查询的立普妥的零售价10mg规格的产品,价格每片大约在3到4元左右,虽然比集采药价格贵了不少,但比起之前的价格,也已经是大幅下降了。
因此,在国产集采品种和原研进口产品价格都大幅下降的大背景下,阿托伐他汀的销售额出现了大幅下降也是正常现象,这样的数据并不代表阿托伐他汀的用量减少了,而相反的,从另一渠道获取的数据显示,对比2018年与2021年的数据,阿托伐他汀的用药数量(处方量),反而几乎翻倍!
阿托伐他汀销售额下降的其他原因
其他降脂药竞品的不断涌现,也是阿托伐他汀销售额出现下滑的另一个原因,例如我们经常给大家介绍的PCSK9抑制剂类药物,近年来已经逐渐在临床上获得了认可,销售数据也突飞猛进,以依洛尤单抗为例,其2023年的销售额达到了9.4亿元,进入了降脂药物销售额的前5名。
除了PCSK9抑制剂类药物外,胆固醇吸收抑制剂的国产1类新药海博麦布,具有降低甘油三酯和保护心血管作用的二十碳五烯酸乙酯等药物,目前也都呈现出大幅上涨的态势,这些药物在市场竞争中逐渐显露头角,也逐渐占据了少量的阿托伐他汀的市场份额。
集采的国产阿托伐他汀,质量和疗效靠谱吗?
药物价格下降的同时,带来的是很多人对于药品质量的担忧。实际上,能够进入集采竞争的国产仿制药,都是通过了仿制药一致性评价的产品,这些产品在获批上市前,需要对药物的质量、疗效、药代动力学等多个方面,与进口原研药进行全面的对比,只有达到审评标准的仿制药物,才能够获得一致性评价的批准,才有机会参与集采竞争。
因此,对于进入集采的过程仿制药阿托伐他汀,其质量和疗效同样也是有保证的,并非只有原研药才能够降血脂,对于一些负担不起原研药价格的朋友,使用便宜的国产阿托伐他汀,同样能够起到降低血脂,预防心血管疾病的作用。
如果有两种国产仿制药阿托伐他汀摆在面前,一种是进入了集采的不到1毛钱一片的通过一致性评价的阿托伐他汀,另一种是未进入集采,也未进行过一致性评价的阿托伐他汀,价格可能比进口药便宜一点,但比集采获批的品种贵得多,这种情况下,不建议大家用一分钱一分货的眼光来看待问题,选已经通过一致性评价的产品,能够更好的确保药物的质量和疗效。
但一个让人尴尬的现象是,虽然集采政策已经实施了多年,但阿托伐他汀原研药的市场份额由2018年的55.6%,反而升高了2023年的71.30%,这也从另一个侧面反映了曾经的国产药质量不佳对大众的影响是巨大而深远的,现在还有很多朋友只认进口药,而忽视了国产药产品质量的进步和发展。
总而言之,不管是阿托伐他汀还是他汀类药物,虽然目前的市场销售额除了一定的下降,但实际上药物的基础用药地位,以及用药量并没有下降,他汀类药物目前仍然是临床上用于血脂控制,心血管疾病风险控制的基石药物之一,合理的应用他汀类药物,对于其他的新型降脂药,结合实际情况,经过评估后合理搭配使用。
对于使用便宜的集采药还是使用进口药的问题,也应该根据自己的实际情况,愿意使用原研药,又负担得起的,当然可以继续服用进口药,但对于国产药,也不必过分抵触,如果确需用药,有需要考虑用药经济性的朋友,国产仿制的,经过一致性评价的,进入集采的仿制药,也是很好的选择。
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