5月24日，礼来宣布追加53亿美元以扩大其在美国印第安纳州黎巴嫩生产基地的产能，用于生产替尔泊肽的活性药物成分。
替尔泊肽无疑是目前礼来手中最具实力的销售单品。2023年，替尔泊肽整体销售额超过53.38亿美元。其中，减肥适应症的Zepbound上市不到两个月就创造了1.76亿美元的销售额。在2024年一季度，替尔泊肽的销售额已超过了5亿美元。
销售火爆，产能却极度短缺。根据目前的FDA短缺药物名单，除2.5mg剂型外，替尔泊肽其他规格如5mg至15mg直到今年第二季度仍处于短缺当中。礼来近期花了160亿美元，快速建设产能，几乎都投在了欧美国家。这次在印第安纳州建厂，是礼来历史上的最大一笔投资。
如今，礼来已经提高了2024年的全年总营收预期，达到424亿-436亿美元。然而礼来在生产端一直不太顺利。诺和诺德收购Catalent，礼来的部分供应链被竞争对手握在了手里。同时，礼来的替尔泊肽原料供应商药明康德被美国打压，也影响了礼来继续高飞。这次追投产能，礼来是要做最充分的应对了。
产能军备竞赛
礼来印第安纳州的工厂2023年才开始破土动工，之前已经投入了37亿美元。加上这次追加的金额，总共耗资将达90亿美元。礼来表示，这不仅是礼来历史上最大的一次投资，也是美国历史上合成活性药物成分生产领域最高的投资金额。该工厂预计将在2026年底正式开始生产药品，到2028年规模化生产。
礼来频繁新建产能，很大程度上来自于竞争对手的刺激。
诺和诺德一直牢牢紧握着GLP-1核心原料的生产。在司美格鲁肽的拉动下，诺和诺德大幅增加产能。从2022至2029年，诺和诺德计划向其丹麦的生产基地投资约87亿美元，主要用于增加其活性药物成分的生产。
2023年，诺和诺德重心在原料药产能提升，分别在丹麦希勒勒市、卡伦堡重金建设生产设施，主要用于活性药物成分的生产。工厂预计2025年至2029年陆续完成建设。诺和诺德还披露，其位于菲英岛的生产设施建设项目也正在等待审批。为了跟上原料药的扩产速度，今年2月，诺和诺德宣布以110亿美元的预付款收购Catalent的三家灌装成品生产工厂。3月，诺和诺德再增资40亿元在天津投资建厂，用于无菌制剂的生产。
礼来相对较为被动，原本依靠CDMO企业补充原料和制剂的供应缺口。Catalent被收购后，去年11月，礼来宣布投资25亿美金用于德国阿尔泽工厂建设。工厂将主要用于替尔泊肽药物和注射笔的生产，今年4月正式宣布动工，预计在2027年完工。
《生物安全法案》事件后，眼看中间体供应也要受到影响，礼来才下决心投入大笔资金，扩大原料的产能。
早做打算
5月21日，礼来的替尔泊肽在中国获批。司美格鲁肽与替尔泊肽的战火，从欧美蔓延到中国市场。
和司美格鲁肽一样，礼来的替尔泊肽也有降糖和减肥两个版本。礼来为了抢市场，减肥用替尔泊肽获批时选择了比司美格鲁肽更低的定价，所以销售才能一路突飞猛进。照今年的势头，替尔泊肽年底实现百亿美元收入不是问题。
礼来首席财务官Anat Ashkenazi透露，至少到2025年，替尔泊肽的供应还是有可能跟不上市场的旺盛需求。公司将继续扩大产能，预计2024下半年产量将有显著增长。
替尔泊肽采取化学合成的方式，因此礼来的GLP-1产品外包比例更高。在这之前，礼来已知的替尔泊肽生产外包商包括药明康德和瑞士的Corden Pharma。但因为今年1月，药明康德被美国列入“受关注的生物技术企业清单”，药明康德和礼来的合作关系可能最多还持续8年。
礼来不得不加速找寻新的合作伙伴。今年3月，礼来与受到美国政府支持的National Resilience，以及意大利制药公司BSP Pharmaceuticals就注射笔的制剂灌装达成协议。4月，礼来再宣布从无菌药物制造商Nexus Pharmaceuticals买下一个工厂，用于生产注射剂药物。该工厂预计将在2025年底开始生产。
据报道，美国替尔泊肽处方量增长速度远超司美格鲁肽。据测算，替尔泊肽处方量已经占据减肥药市场的28%。此时，正是礼来和诺和诺德激斗减肥药市场的关键时刻。能够及时交付订单才礼来最重视的考量。自建工厂，其实是礼来的一次自救。只是可惜，紧张局势下，国内的多肽CDMO恐怕很难分到一杯羹了。
撰稿 | 杨曦霞
运营 | 山谷
插图 | 视觉中国
