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5月8日,特宝生物发布公告称,其1类新药聚乙二醇干扰素α-2b注射液拟纳入优先审评程序,用于联合核苷(酸)类似物治愈成人慢性乙型肝炎。米内网数据显示,该药2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)合计销售额超过20亿元,同比增长33.17%。
聚乙二醇干扰素α-2b注射液是特宝生物的1类新药,主要用于治疗成人慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎成年患者等。该药(商品名:派格宾)最早于2016年获批上市,是全球首款40kD聚乙二醇长效干扰素,可实现一周注射一次,目前已被纳入国家医保乙类药目录。
据公司公告显示,本次派格宾因符合临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药而被纳入优先审评程序。
聚乙二醇干扰素α-2b注射液(特宝生物)项目进度
在中国三大终端六大市场,聚乙二醇干扰素α-2b注射液近年销售额均保持两位数及以上的同比增速,2023年销售收入突破20亿元;其中公立医疗机构终端为该药主力销售战场,市场份额超过88%,其在免疫刺激剂产品中排名第五。
近年来中国三大终端六大市场聚乙二醇干扰素α-2b注射液销售趋势(单位:万元)
特宝生物创立于1996年,是一家从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的生物医药企业。作为福建省生物医药科创第一股,公司于2020年1月17日在上交所科创板挂牌上市。
日前,特宝生物发布2024年一季度业绩报告,报告期内公司实现营业收入5.45亿元,同比增长30.05%;归母净利润1.29亿元,同比增长53.03%;销售毛利率93.07%,同比上升2.07个百分点;基本每股收益0.32元,同比增加52.38%。
在研1类新药方面,目前公司的怡培生长激素注射液已提交上市申请,Y型PEG化人干扰素α-2b注射液、Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液已进入Ⅲ期临床,Y型PEG化重组人促红素注射液、Y型PEG化重组人生长激素注射液已进入Ⅱ期临床。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月8日,如有疏漏,欢迎指正!
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