最近,日本药企接二连三被曝光。先是日本小林制药含红曲成分的保健品检出剧毒物质"软毛青霉酸",多位消费者因服用该保健品死亡或住院治疗。接着,日本极东公司被曝连续30年篡改实验数据,目的是让其生产的“正露丸”通过审核上市。要知道,“正露丸”拥有100多年历史,宣称可"治疗肠胃不适",日本市场之外的消费者也通过各种渠道购买后作为家庭常备药。
通过跨境电商“海淘”、“人肉带货”等,中国消费者对海外药品已经不陌生。在部分社交平台,还有各种各种的“海淘”药品清单。清单上的药品通常为非处方药,看似安全风险不大。然而,小林制药与极东公司被曝光的产品也是无须医嘱或处方的保健品或非处方药,这些案例无疑为消费者敲响了警钟:“海淘”保健品或药品,没有看起来那么安全有效。
“网红”药竟含禁用成份
上海辟谣平台调查发现,多家医疗机构都曾发布提醒,不建议“海淘”药品;然而,部分不建议使用的儿童药品,甚至仍然出现在社交平台的“海淘”药品清单上。
典型药品之一是日本的“面包超人系列感冒药”。上海某二甲医院儿科医生颜艳(化名)说,有不少家长在孩子诊断为上呼吸道感染后,向医生表示家里备有海淘的“面包超人”,询问能不能吃,“我会委婉地表示不太了解这种药,个人不建议。”
她坦言,作为儿科医生,并非完全不知道“面包超人”,但该系列药品有一定的过量用药风险,“‘面包超人’属于复方感冒药,里面的成份比国内感冒药用得多,不同颜色的产品对应的症状也不一样。而且旧版蓝色款‘面包超人’因含有可待因,之前已经被日本停售了。要知道,可待因可能导致成瘾,我国明确规定,含有可待因的感冒药禁用于18岁以下的青少年。”
颜艳说,海淘药品种非常多,国内医生不可能全都了解,尤其是很多复方感冒药,如果不是特地查看药品说明,无法知道里面究竟有哪些成份、含量,会不会引发过量服药,“不过就算知道有些药品不合适,考虑到家长情绪,医生通常会比较婉转地表达态度。但个人仍旧建议,尽量不买海淘药,更不要擅自给孩子服用海淘药。孩子生病了,还是前往医院,根据医嘱用药。”
事实上,包括深圳市儿童医院等医疗机构都曾发布提醒,建议家长不随意海淘药品,并罗列了10多种容易误用的常用药或保健品,其中不仅包括“面包超人”系列,还有德国、美国、澳洲等国家和地区的药品,以感冒、退烧、止咳类药物居多。综合起来看,“不建议”的主要原因是药品所含成份不适合儿童,或者使用时需要遵照医嘱。
外用药同样有风险
在海淘药品清单上,还有不少外用药。这些不吃进肚子的药品,也有风险。
上海辟谣平台注意到,在专业医疗机构“不建议”的清单中,同样有外用药。
例如,止痒剂“无比滴”在社交平台人气高涨,生产企业也推出了“成人版”和“儿童版”两个版本。其中,成人版含有樟脑和薄荷醇成份,具有较高的中毒风险,所以不建议给2岁以内的孩子使用。
但深圳市儿童医院指出,儿童版无比滴并不完全适合孩子。儿童版虽然去除了樟脑和薄荷醇,却含有2%的抗组胺药苯海拉明。美国食药监管局FDA明确表示,不建议2岁以下孩子使用非处方的抗组胺药;2岁至12岁的孩子外用苯海拉明,建议浓度在1%,而且每天不超过3次至4次。然而,无比滴的苯海拉明浓度偏高,所以不适合孩子。
成人版无比滴同样有风险。有专业机构指出,成人使用无比滴要审慎,因为日版无比滴添加了激素药醋酸地塞米松,长期使用会可能会增加感染风险,局部可发生皮肤萎缩和毛细血管扩张。
专业人士表示,除了无比滴,“fx眼药水”等外用“网红”药品也有一定的风险。其中,“fx眼药水”的原料中含有处方药,可能引发副作用。早在2019年,加拿大卫生部就通报了相关药品的健康风险。
错误的使用同样带来安全隐患。例如,“Burt'sbees小蜜蜂紫草膏”被称为“美国清凉油”,宣称能治疗湿疹、红臀、蚊虫叮咬、烫伤等,其主要成分包括紫草叶、薰衣草精油、杏仁精油、橄榄油等。不过,美国FDA对紫草口服发出过肝毒性警告,并要求外用紫草膏等产品时,一定要注意避开破损的皮肤。换句话说,紫草膏不适合婴幼儿、孕妇、肝脏功能不全者,以及皮肤有破损的人群。
药品为什么不建议“海淘”
很多消费者觉得奇怪,有的药在当地能正常销售使用,为什么买回国内使用就有风险?
原因之一是不同国家和地区的监管有差异。
以常见的日本“药妆”为例,很多人觉得“药妆”因为含有“药”,所以效果更好。殊不知,“药”正是风险所在。相关人士解释,日本的药妆店同时销售“一般化妆品”“医药部外品”“第1类药品”“第2类药品”“第3类药品”等商品。就化妆品而言,我国规定化妆品禁用原料有1393类,而日本的一般化妆品禁用原料只有30类,“医药部外品”中更是含有药用成份。日本比较注重原料的功能性和创新性,除禁用的原料不能加、限用的原料按规定加外,对企业使用其他原料的限制较少,但出现不良反应后,企业须承担责任。
中国的标准比较严格,对原料成份、含量、安全性等有较为具体的规定和要求。所以,我国早在2019年就明令禁止宣称售卖药妆,坚持“药是药、妆是妆”。
再举一个例子,“EVE止痛药”也是较为热门的海淘药品,可澳大利亚药品管理局在2023年申明,禁止使用含有丙戊酰脲的EVE产品。原来,EVE止痛药的主要成分是布洛芬,还添加了咖啡因、丙戊酰脲等。丙戊酰脲是1926年合成的催眠/镇静药物,因使用后导致患者出现血小板减少性紫癜,退出了临床使用,被世界上大多数国家禁止作为药品使用。
另一方面,看不懂药品说明书也会增加风险。
海淘药品的说明书一般采用当地文字,其中包含重要的用药指导,如使用剂量、禁忌症、适用人群等,如果不遵守说明,很可能出现乱用药的现象。事实上,即使按照说明书使用,也不能保证万无一失。一旦使用药物后出现不良反应,或者药品在当地出现问题,消费者跨境维权的成本非常高。
以上种种都显示,海淘药品并不代表更好的治疗效果。如果患病,建议咨询专业人士,不要擅自买药用药。
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