这周，国家医保局密集召开了五场医保支付方式改革专题座谈会，邀请了全国各地医院院长、书记、医保办主任，以及一线医生、护师、药师参会，分别来自北京协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京大学肿瘤医院、四川大学华西医院、中山大学附属第三医院、广西三江县医院等各级各类医院。
另外，4月16日，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院等6部门印发了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，严厉打击骗保问题。国家医保局将制定下发骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域问题清单。
本周，医药反腐再下一城，宜春市人民医院原党委书记、骨科“一把手”曹盛生被查，通用药业原总经理、财务总监同日被查。另外，多个事件迎来最新进展，迈瑞医疗收购惠泰医疗一事尘埃落定；安道药业与珐博进之间专利纠纷和平解决。
更多详细信息，健识局整理如下：
重磅政策一览
1、国家集采投标异常，至少28家企业被约谈
4月17日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》。
公告称，近期，有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。国家联采办定于4月18-19日对所有投标企业进行约谈。
溴己新注射剂、奥曲肽注射剂属于第七批国家集采品种、哌拉西林他唑巴坦注射剂属于第八批国家集采品种、甘油果糖氯化钠注射剂型属于第九批国家集采品种。
上述4个品种共涉及28家药企中选。盐酸溴己新由石四药、广州一品红、仁合益康、欣捷高新中标；醋酸奥曲肽注射液由上药第一生化、国药一心制药、人福药业等8家中选；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠由华北制药、康恩贝、瑞阳制药、联邦制药等9家中选；甘油果糖氯化钠注射液则由华仁药业、倍特药业、辰欣药业、齐都药业等7家药企中选。
2、流感试剂临床造假被通报
4月16日，国家药监局发布一则通告称，发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒存在临床试验真实性问题。
国家药监局指出，该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录的不一致，临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。
国家药监局指出，对该注册申请项目不予注册，并一年内不予再次受理该项目的注册申请。
3、北京鼓励创新药政策正式印发
4月17日，北京市医保局等九部门正式印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知，即日起开始执行。
对比征求意见稿，正式版变动不大。业界普遍关心的内容基本保持了原样，如“取消医疗机构药品数量限制”，推动国谈药进院，如“目录公布后一个月内召开药事会”，“国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算管理”，“国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制”等。
医药卫生大事件
1、迈瑞收购惠泰完成，7位原高管辞职
4月15日，迈瑞医疗发布公告称：对完成对惠泰医疗21.12%股份的过户登记。迈瑞及其一致行动人已持有惠泰医疗1645.56万股股份，相当于总股本的24.61%。迈瑞成为其第一大股东。这是科创板首单“现金A收A”并购案。
惠泰医疗原董事长成正辉已经辞去了公司董事长职务，但仍在惠泰任职。其余还有徐轶青等3名董事和3名监事申请了辞职。据迈瑞医疗此前披露，交易完成后，成正辉将担任副董事长兼总经理。
迈瑞提名了惠泰医疗新的董事及监事候选人。现任公司董事会成员中，葛昊现任迈瑞医疗集团战略发展副总经理。李再文现任迈瑞高级副总经理，负责国内、国际营销工作的管理。李新胜为研发背景，现任迈瑞医疗副总经理。赵云为财会背景，现任迈瑞医疗财务负责人、财务中心总经理。
2、江西宜春市人民医院原党委书记被查
4月18日，江西省纪委省监委网站显示，宜春市人民医院原党委书记曹盛生涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受宜春市纪委市监委纪律审查和监察调查。
公开资料显示，曹盛生1964年生人，本科毕业于江西医学院，是宜春市人民医院骨科首席专家，擅长骨关节创伤、脊椎外科、人工关节、关节镜等方面，还是江西省“百千万人才工程”人选。
3、湖北通用药业原总经理、财务总监同日被查
4月16日，“廉洁通用”连发两则公告：公司旗下中国医药健康产业股份有限公司所属湖北通用药业有限公司的两位前高管——原总经理王建、原财务总监代旭辉涉嫌严重违法违纪，目前正接受通用技术集团纪检监察组和当地监委监察部门调查。
4、安道药业宣布与珐博进和解
4月16日，安道药业对外宣布，已解决与珐博进关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂（HIF-PHI）最近的技术争端。目前各方已同意撤回相关的法律诉讼，且不需任何一方支付费用。
HIF-PHI核心是一种可用于治疗贫血的化合物，以阿斯利康/珐博进研发的罗沙司他为代表，2018年12月在国内获批，用于治疗慢性肾病（CKD）患者的贫血。但临床疗效不足，2021年被FDA拒绝批准上市。安道药业的同类产品AND017目前处于三期临床。
据报道，2022年12月，珐博进起诉了安道药业的首席执行官刘栋和首席科学官邓绍江，指控其窃取商业机密，涉嫌捏造产权信息并针对所涉化合物提交不当专利。
刘栋和邓绍江曾在珐博进任职多年。2015年，刘栋成立了安道生物，并在两年后离开了珐博进。2019年，邓绍江也加入安道生物。珐博进认为，安道生物申请的HIF-PHI化合物专利应当属于珐博进。
5、美国药品短缺数量创最高纪录
美国卫生系统药剂师协会(ASHP)发布的新数据显示，截至2024年第一季度，美国有323种药物短缺，达到历史新高。
美国急缺很多基本药物，如司美格鲁肽和替尔泊肽、过敏治疗药物肾上腺素、常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。
目前短缺的五大药物类别依次是中枢神经系统(CNS)药物、抗菌药物、激素制剂、化疗药物、水电解质。2024年第一季度短缺的药物中有46%是注射药物。
据美国环保局，美国药品短缺的原因，60%的药企表示原因不明或不愿提供数据。
6、白术价格飞涨3倍
据媒体报道，近期河北地区白术的价格每公斤为180元，较三年前涨了10倍。
据中药材天地网数据，2023年，白术的价格较往年明显上涨，价格年涨幅达454.55%，为每公斤61元。今年以来，白术价格持续走高，安徽亳州药市、安国药市均涨到了每公斤180元，是年初的3倍。
白术是中药产品重要的原材料，如佛慈制药的参苓白术片、复方黄芪健脾口服液、昆药集团参苓健脾胃颗粒、北京同仁堂的参苓白术散等。佛慈制药一季报显示，净利润1838.72万元，下降23.11%，据其披露是由于原材料涨价影响。此前3月，佛慈制药曾因成本上涨，宣布对主营中成药产品进行提价。
一周新药械盘点
1、惠泰医疗新产品上市
4月19日，惠泰医疗公告，全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司胸主动脉覆膜支架系统获得医疗器械注册证。该产品适用于Stanford B型主动脉夹层的腔内介入治疗。
2、礼来替尔泊肽新适应症临床新进展
4月17日，礼来宣布其替尔泊肽一项三期临床试验（SURMOUNT-OSA）获得积极结果，用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期临床。
与安慰剂相比，10mg或15mg替尔泊肽显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。
撰稿｜杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 朱颖
图源丨视觉中国
