《金基研》念阡/作者 杨起超 时风/编审
随着世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，全球医药市场需求刚性增长，相应的原料药需求亦大大提高，带动医药中间体市场规模增长。同时，近年来原料药和中间体产业不断向具有成本优势的发展中国家转移。由此，国内原料药及中间体行业持续发展，行业前景广阔。
深耕医药中间体及原料药行业十余载，安徽峆一药业股份有限公司（以下简称“峆一药业”）通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构，部分细分产品市场参与度较高，产量市场份额位居行业前列。同时，峆一药业延伸产业链至CDMO领域，第二增长曲线打造初见成效。峆一药业的产品质量控制能力获得终端客户认可，拥有了一批稳定而优质的客户。技术方面，峆一药业持续加大研发投入力度，形成了六项自主研发的核心技术，使得其产品具有一定的成本优势。
一、全球医药市场需求刚性增长，国内原料药及中间体行业前景广阔
世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各个国家与地区医疗保障体制的不断完善，也推动了全球医药行业的发展，进而惠及全球药品市场的发展。
据IQVIA数据，全球医药市场规模由2018年的1.21万亿美元增长至2022年的1.48万亿美元，复合年均增长率达5.3%。中商产业研究院预计2024年全球医药市场规模将继续增长至1.62万亿美元。
原料药，是指用于生产各种制剂的原料药物，是由化学合成、植物提取或生物技术制备的各种粉末、结晶、浸渍等制剂中的有效成分。受益于下游医药市场需求的刚性增长，相应的原料药需求亦大大提高。
同时，近年来原研药专利到期数量不断增多，且未来数年不乏“重磅炸弹”级新药专利到期，为仿制药市场释放广阔空间。据Evaluate Pharma数据，2023年全球专利药到期的市场规模约510 亿美元，2028年或达到990亿美元。
据Precedence Research数据，全球原料药市场规模从2018年的1,657亿美元增长至2022年的2040亿美元。其中，2020年全球原料药市场规模受疫情影响有所下滑，2021年恢复增长。中商产业研究院预测，2024年全球原料药市场规模将增长至2,329亿美元。
在市场格局方面，经过近几年产能转移，全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。
经过多年的发展，目前国内大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。
据国家统计局数据，2019-2023年，国内化学药品原药产量分别为262.1万吨、273.4万吨、308.6万吨、362.6万吨、394.9万吨。
同时，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证，以便拓宽并提高国内原料药在海外的销售范围和认可度。从出口量看，近年来国内原料药出口规模持续上涨。
据中国医药保健品进出口商会数据，2019-2023年，国内原料药出口量分别为967万吨、1,100万吨、1,140万吨、1,194万吨、1,249万吨。
医药中间体是在原料药生产工艺中使用的物质，它们需要经过进一步的分子变化或精制才能成为原料药。在原料药整体市场规模增长的带动下，国内医药中间体市场也保持稳定增长。
据中商产业研究院数据，国内医药中间体市场规模从2019年的1,996亿元增长至2022年的2,278亿元，预计2024年国内医药中间体市场规模将增至2,397亿元。
综上，全球医药市场需求刚性增长，相应的原料药需求亦大大提高，带动医药中间体市场规模增长。在产能转移的背景下，国内原料药及中间体行业保持高速增长，行业前景广阔。
二、持续自我“造血”资产负债率走低，研发及管理团队稳定
2023年，由于市场下行、竞争加剧影响，终端客户需求减少，导致峆一药业业绩有所下滑。
据年报数据，2023年，峆一药业实现营业收入2.26亿元，较上年同期下降12.54%；实现归母净利润4,857.25万元，较上年同期下降14.10%。
虽然业绩有所下滑，但2023年峆一药业销售商品、提供劳务收到的现金与营业收入的比例为119.76%，营收质量优秀。
同时，近年来峆一药业经营活动现金流量净额持续为正，“造血”能力强劲。2021-2023年，峆一药业经营活动产生的现金流量净额分别为3,355.56万元、5,713.40万元、4,144.63万元。
此外，峆一药业的资产负债率呈逐年下降态势，流动比率和速动比率持续上升，偿债风险低。
2021-2023年，峆一药业的资产负债率分别为18.21%、14.67%、12.41%；流动比率分别为3.01倍、3.96倍、5.72倍；速动比率分别为1.90倍、2.70倍、4.26倍。
2021-2023年，峆一药业的货币资金分别为5,859.16万元、7,999.40万元、6,877.63万元。
2021年，峆一药业的短期借款为500.00万元，2022-2023年峆一药业的短期借款均为0元。2021-2023年，峆一药业长期借款均为0元，一年内到期的非流动负债分别为77.65万元、128.81万元、122.14万元。
值得一提的是，截至2023年12月31日，峆一药业的有息资产负债率仅为0.23%，相比上年末下降0.11个百分点。
2023年4月11日，峆一药业公布2023年度分配预案，拟10转增4派4元（含税）。本次权益分派预计派发现金红利1,606.30万元。
在持续稳健经营的背后，峆一药业拥有一支经验丰富的技术队伍和经营管理团队，成员深耕医药研发、制造及销售领域多年，具备丰富的管理经验和市场应变能力，能够把握行业发展的趋势，为峆一药业制定具有前瞻性的发展计划。
为了吸引并留住人才，峆一药业建立了完善的薪酬、福利和绩效考核机制，增强了骨干员工和核心团队的积极性、稳定性，充分调动峆一药业各级管理人才、核心技术人才、业务骨干的积极性，使其在激烈的市场竞争中保持长远发展的态势。
由此可见，峆一药业营收质量优秀，“造血”能力强劲，具备良好的持续经营能力；资产负债率逐年下降，流动比率和速动比率持续上升，货币资金充裕，有息资产负债率下降，偿债风险低。同时，峆一药业拥有稳定且经验丰富的技术及管理团队，保障其实现可持续发展。
三、质量控制能力获终端客户认可，境外收入及占比逐年上涨
深耕医药中间体及原料药行业十余载，峆一药业一直注重对产品质量的控制，努力确保每一客户对具体产品独特的质量要求得到充分满足，这也是终端客户与其保持长久合作关系的重要原因。
在质量管理中，峆一药业坚持贯彻执行ISO国际标准化管理，积极运用全面质量管理，质量管理水平不断提高。
目前，峆一药业已通过了ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证及ISO45001:2018职业健康安全管理体系三项认证。峆一药业严格制定了一套产品质量控制标准管理规程，包括质量部职责标准管理规程、原材料取样标准管理规程、成品取样标准管理规程等，确保其产品质量连续稳定符合标准。
峆一药业已经取得普仑司特、盐酸沙格雷酯、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸依匹斯汀、阿嗪米特等原料药的《药品生产许可证》；峆一药业更昔洛韦原料药已取得GMP证书，莫沙必利、塞来昔布、伊托必利、联苯双酯已配合韩国终端原料医药品制造商完成韩国原料医药品注册，峆一药业及子公司修一制药取得了日本政府颁发的外国制造业者认定证书。
多年来，峆一药业与下游客户建立起长期稳定的合作关系，拥有了一批稳定而优质的客户。峆一药业主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场，终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学、日本日医工等知名医药企业。
需要指出的是，终端制药公司等客户对于上游原料药及中间体供应商的选择非常慎重，在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。该合作关系一旦确定，则稳定性强，且合作的深度与广度也会逐渐加深。
在客户开拓方面，峆一药业通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。
近年来，峆一药业积极开拓海内外市场，外销收入及占比逐年上涨。
2021-2023年，峆一药业的主主营业务中外销收入分别为5,956.51万元、8,843.05万元、10,101.28万元；占当期主营业务收入的比例分别为28.53%、34.18%、45.06%。
简言之，峆一药业注重对产品质量的控制，取得国内外多项经营许可和认证，与下游客户建立起长期稳定的合作关系，拥有了一批稳定而优质的客户。同时，峆一药业积极开拓海内外市场，外销收入及占比呈逐年上涨趋势。
四、产品线丰富细分产品产量位居行业前列，第二曲线CDMO业务快速发展
作为一家专注于高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售的企业，峆一药业瞄准高成长性、高利润率的特色原料药及高级中间体，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。
目前，峆一药业产品线丰富，其生产的高级医药中间体产品覆盖抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等，属于行业中具有不俗竞争力的领域。
除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，峆一药业在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到快速发展，产品的多元化发展一方面为其业绩增长提供了动力，另一方面使得峆一药业的业绩增长更为稳健。
峆一药业的主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点，市场供给偏少，产品竞争优势明显。
值得注意的是，峆一药业主要产品中普仑司特、盐酸沙格雷酯、莫沙必利市场参与度较高，产品产量位居行业前列。
由于峆一药业产品种类多、批次多、规模差异大，若采用专用车间进行生产，产能利用率将非常低，严重影响投资收益率。因此，峆一药业采用多用途车间和多功能车间，主要设备采用多功能反应釜，以提高产能利用率和投资收益率。
凭借在医药中间体及原料药领域的多年积累，依托完善的产品质量及生产体系，峆一药业于2021年将产品及服务领域延伸至CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台，为客户提供关键医药中间体的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务，以进一步延伸产业链，拓展业务范围，提升竞争力。
2021-2023年，峆一药业的CDMO业务收入分别为0万元、1,052.46万元、1,177.60万元，占当期主营业务收入的比例分别为0%、4.07%、5.25%。
总的来说，峆一药业逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构，部分细分产品市场参与度较高，产量市场份额位居行业前列。同时，峆一药业将产品及服务领域延伸至CDMO业务，该业务板块快速发展或成为峆一药业的第二增长曲线。
五、持续加大技术研发投入力度，六大核心技术助力降本增效
医药制造业属于典型的技术密集型行业，尤其是原料药及高级中间体的研发与生产对技术水平和生产工艺的要求较高，生产企业必须具备既能达到药品性能与质量的稳定，又能避开专利药路径限制的技术和工艺能力，上述能力必须通过大量的研发投入，并经过多年的技术和工艺经验方面的积累才能实现。
作为国家级高新技术企业，峆一药业把科技创新与技术领先作为企业发展战略，拥有完整、专业化的研发平台，配置了完善的研发团队，持续加大自主研发投入力度，为其带来产品结构的有效优化，从而持续保持峆一药业产品及工艺的先进性。
在研发资金投入方面，2021-2023年，峆一药业的研发投入分别为1,202.82万元、1,663.06万元、1,581.81万元，占当期营业收入的比例分别为5.76%、6.43%、6.99%。
在研发团队建设方面，峆一药业的技术研发人员在核心技术人员的带领下，通过“传帮带”的培养机制，研发技术人才得到不断成长，形成了有梯队、有层次的研发技术队伍。其中，峆一药业董事长董来山为六位核心技术人员之一，硕士研究生学历。
截至2023年12月31日，峆一药业拥有研发人员78名，占员工总量的比例达18.4%。
在长期的生产与研发中，峆一药业通过技术改进和综合运用多种工艺，在产品品质提升、反应收率提高及成本控制、操作简化等方面积累了独到经验，形成了六项自主研发的核心技术，使得峆一药业具有一定的成本优势。
峆一药业六大核心技术包括酰胺化反应技术、“一锅煮”生产方法技术、酸碱精制法技术、深冷反应技术、催化加氢还原反应技术、新型药物结晶技术。
截至2023年12月31日，峆一药业拥有8项发明专利、19项实用新型专利。其中，2023年9月，峆一药业取得两项发明专利证书：一种拉多替尼的高收率合成方法；一种尼洛替尼的高收率合成方法。
近年来，峆一药业集中精力优化产品工艺过程，重点关注产品的绿色清洁生产，减少生产过程中污染物的排放。峆一药业所掌握的医药中间体研发和生产的核心技术，在高标准环保要求的监管下，为其持续生存发展创造了优势，同时也为不断研制高端产品、拓展高利润率市场提供技术支撑。
凭借持续的科技创新，峆一药业被认定为“安徽省专精特新中小企业”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省企业技术中心”及“滁州市工程技术研究中心”。
未来，峆一药业将充分发挥在细分行业内的领先优势，持续深耕高级中间体及原料药，夯实创新驱动，提升产品质量，增强产品的市场竞争力。
