创新药械根据临床需求“随批随进”

本报讯（记者王瑶琦柴嵘）《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》昨起执行。若干措施提出创新药械可在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”，进一步提高本市创新药械供给能力，激发创新医药企业整体活力，满足患者用药需求。

若干措施由市医保局等9部门联合制定，从创新药械研发、审评审批等8个方面提出32条举措，对创新药械企业的研、产、审、用全链条给予政策支持。市医保局副局长杜鑫表示，若干措施提出为创新药械项目减少审批环节，优化审批流程；并优化药品阳光采购挂网流程，创新药械可通过绿色通道实现快速挂网，指定医疗机构可随时备案，并开展应用。

同时，若干措施提出推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作，支持创新药械在京津冀三地使用。杜鑫介绍，目前，京津冀三地依托“3+N”联盟机制，已联合集采了76种药品和8类耗材，明显减轻了患者的医疗负担。

此外，若干措施提出本市将建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制，结合国家医保药品目录调整、特药使用情况，动态调整保障范围，确保本市创新药品在同等条件下优先纳入保障范围，支持本市医药健康产业发展。

若干措施还提出将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体，计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市，力争推动10个临床急需品种进口。

目前，本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点，保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据试点情况，逐步扩大试点医疗机构范围，力争在今年年底前覆盖所有二级以上定点医疗机构。杜鑫表示，未来市医保局将继续支持企业参加医保药品目录谈判工作，争取让更多的创新药品通过谈判纳入医保目录。