减肥神药迎来决战, 华东医药能否成为“中国的诺和诺德”?

健识健识2024-04-18 19:40:50  109

4月17日,华东医药发布了2023年业绩报告:营收达406.24亿元,同比增加7.71%;扣非归母净利润达到27.37亿元,同比增长13.55%。

这份答卷让投资者足够满意:2023年,华东医药净利润的增速加快。虽然没有达到2019年前的程度,但也实现了近4年的首次双位数增幅,基本走出了新冠疫情和集采的阴霾。资本市场也给予了积极回应,4月18日华东医药股价上涨4.89%,来到每股31.52元。

华东医药既有医药工业也有医药销售业务。医药商业板块2023年创造收入269.81亿元,占据主要部分;医药工业板块也不俗,贡献122.17亿元营收,同比增长9%。过去一年,华东医药的利拉鲁肽、泽沃基奥仑赛相继获批,更重要的是司美格鲁肽生物类似药即将撞线,让华东医药在减肥药领域赚足了风头。

而且,华东医药的医美业务去年营收增长27.79%,创下历史最好水平。这些都是业绩高增长背后的重要原因。

中国版诺和诺德?

过去一年,减肥药是华东医药最受瞩目的业务。先是利拉鲁肽适应症获批加速,间隔3个月拿下糖尿病、减肥两大适应症,后有司美格鲁肽生物类似药上市获受理的消息引爆医药圈。

在研管线里,华东医药手上还有口服小分子GLP-1药物在中、美获批临床;GLP-1/GIP双靶点、FGF21R/GCGR/GLP-1三靶点的多重激动剂在国内也已双双进入1期临床……一副要长成“中国版诺和诺德”的态势。

2023年来,GLP-1的热度持续升高。去年,诺和诺德司美格鲁肽总销售额达到212美元,同比增加88.78%,成为下一届“药王”的有力竞争者。华东医药未来的重点必然也会在减肥药领域,司美格鲁肽是真正的重头戏。

目前,华东医药和诺和诺德的司美格鲁肽专利诉讼还在进行中。最高法院判决没下来,华东医药的司美格鲁肽就没法上市销售。

上市速度对华东医药至关重要,独占首仿的窗口期不会太久。联邦制药、四环医药、丽珠集团、宸安生物、正大天晴等司美格鲁肽生物类似药均已处在临床三期,随时等着瓜分市场。同时,更新的产品已经在路上——信达的玛仕度肽在今年年初上市申请已获受理,只需要等批文。

而华东医药还要先等判决书。

销售军团

在减肥利好还没兑现前,华东医药目前还是要靠百令胶囊、阿卡波糖这几个大单品。

过去十年间,华东医药的销售人员已经从2000人达到如今的万人规模。2023年,华东医药的销售人员已经达到10527人。

百令胶囊是华东医药最早期的品种,也是迄今最成功的品种。华东医药当年费了很大力气,终于在2013年把百令胶囊做成了十亿元大单品,如今百令胶囊在医院端中成药销售额排名前列,而且还是在2021年降价进医保后的成绩。随之增长的是逐渐走高的产品推广费用和销售人员数量,百令胶囊的成功给华东医药定下了重销售的路子。

阿卡波糖的销售,则是非集采药逆袭的经典案例。华东医药是阿卡波糖的首仿厂家,在拜耳原研药专利到期后,华东医药迅速抢占市场,实现了国产替代。然而,2020年第二批集采中,拜耳报出每片0.18元价格,华东医药意外丢标,引得外界当时一片哗然。

让人意外的是,华东医药依靠在基层、院外及零售市场积极布局站稳脚跟,拜耳原研药供应不积极,华东医药补位成功,导致2020年来华东医药并未受到丢标影响,阿卡波糖的销量及整体市场份额保持了稳定,院外占比还实现了稳步提升。

但这两大单品并不是没有危机。今年1月,佐力药业拿到了百令胶囊的批文,可能会影响到华东医药的销售。为此,华东医药已起诉了佐力药业子公司珠峰药业,认为其侵犯了自己核心原料的专利发明权。这一策略目前看来是奏效的。在一季报中,佐力药业并未提及百令胶囊的销售情况。华东医药的百令胶囊护城河还未被攻破。

传统药企里,华东医药为转型动作频频,近年通过多次收购、入股创新药公司或license-in产品来扩张版图。几款减肥药就源自华东医药对九源基因的收购。现在的华东医药,已经横跨大小分子、ADC、CAR-T几大热门赛道。

ADC领域,华东医药控股道尔生物,还从美国 ImmunoGen引进索米妥昔单抗布局卵巢癌;去年1月,华东医药与科济药业达成商业化合作,获得泽沃基奥仑赛的国内权益。泽沃基奥仑赛已于今年3月获批,成为国内第5款CAR-T产品,看上去进展很快。华东医药指出,泽沃基奥仑赛获批当日已开出全国首张处方。

自免领域也迎来了收获期。去年8月,华东医药及其控股公司荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药(HDM3001)上市获受理,有望成为国产首家。另外,华东医药还从美国Arcutis、丹麦MC2公司引进了免疫外用制剂,进一步完善华东医药在银屑病领域的产品组合。

强力BD+销售军团双管齐下,华东医药还有多少个大单品在路上?

撰稿 | 杨曦霞

运营 | 朱颖

插图|视觉中国

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