硬币大小的脑机接口处理器能帮助高位截瘫患者实现自主喝水等脑控功能；自供能无导线心脏起搏器使用寿命有望达到20年……作为2024中关村论坛系列活动之一，第七届中关村国际前沿科技大赛医疗器械领域赛展现了“破冰”生命健康禁区的新成果，也让人看到了一个孕育新机的潜力产业。
2024年，我国医疗器械产业市场规模约1.25万亿元，已经跃升为全球第二大市场。行业高速成长的大背景下，位于首都国际交流新门户大兴区的中关村医疗器械园已聚集近百家医疗器械企业，包括11家上市公司、15家“专精特新”中小企业以及4家国家级专精特新“小巨人”企业，正承载着打造具有全国标杆效应的医疗器械产业集聚区的战略使命。
多年来，中关村医疗器械园致力于当好医疗器械企业的“助跑员”。今年年初，中关村发展集团党委书记、董事长潘金峰带队到中关村医疗器械园调研时进一步提出，园区要成为“产业培育的主力担当和创新生态集成服务输出前哨端口”。“作为北京唯一的医疗器械产业特色园区，为医疗器械产业发展铺好路，为相关企业搭好桥，是一道‘必答题’。”中关村医疗器械园有限公司负责人表示，园区始终以打造集研发、孵化、生产、服务于一体的高端医疗器械产业基地为己任，不断探索，建设中关村医疗器械成果转化平台创新举措之一。
■一个平台凝聚转化合力
中关村医疗器械成果转化平台（以下简称“平台”）精准聚焦医疗器械领域成果转化中面临的四大共性难点、堵点，将“支撑产品研发、提速审评审批、拓展销售渠道、集聚耐心资本”四项服务融于一个平台，以合力赋能医疗器械创新成果快速转化，切实推动企业从“0-1”，从“1-10”的“嬗变”。
北京通和立泰生物科技有限公司（以下简称“通和立泰”）是平台中代表性服务企业之一。通和立泰是一家运行成熟的集孵化研究、生物相容性评价、医疗器械注册申报和临床医学培训于一体的综合服务平台，对于三类医疗器械具有全覆盖的大动物实验服务能力。“我们是诞生在中关村医疗器械园的企业，公司参与过手术机器人、有源植入器械等621个项目，出具报告519份，协助进入临床175个，还取得了报告‘零发补’的好成绩。”通和立泰副总经理张娟说。
像这样实力强劲的服务型企业，平台已经聚集了48家，覆盖知识产权服务、专业技术服务以及供应链综合服务，串联起产学研用，能提供全生命周期服务。北京知识产权运营管理有限公司等企业是知识产权领域的智库、顾问、“管家”，通和立泰等硬科技平台加速着研发到生产的进程，中关村普世（北京）药械供应链管理有限公司等则打通了产品走向市场的通道。“为了不让链条上的企业单打独斗，我们用一个平台，把大家拧成一股绳，精准解决成果转化中的难点问题。”园区负责人介绍说。
据介绍，在研发支持服务上，除了有通和立泰这样的硬科技平台支撑，园区还会根据医疗器械企业需求，对接高校院所、CRO公司（医药研发合同外包服务机构）、医院等资源，精准匹配专家团队，为企业研发“卡脖子”环节量身定制解决方案，让团队“少走弯路”。在审评审批服务，聚焦产品注册申报、生产许可等审评审批关键环节，为企业匹配业内资深专家，提供一对一精准咨询，确保申报材料形式合规、支撑材料充分、符合审评审批规范，缩短获批时间。在销售服务上，与国内大型CSO（合同营销组织）企业合作，搭建中关村普世专业化医疗器械流通服务平台，打通产品临床推广渠道，并与国药集团、上海医药集团等全国布局医药商业企业达成紧密合作，促进产品快速进入市场。
■多点突破引入“耐心资本”
平台还在保障入园企业融资上下“绣花功夫”。尤其是聚焦“耐心资本触达难”的问题，进行多点突破。园区已经累计帮助企业申请政府各类补贴超2000万元，利用科技金融服务体系为科技创新企业提供的融资规模超10亿元。
创新型医疗器械投资周期长、资本回收慢，非常需要追求长期投资目标、坚持长周期考核，可以承受短期波动或回撤的“耐心资本”。这些资本在研发时期要“耐得住寂寞”，临床时期“稳得住阵脚”，静待优质的产品进入市场，再来收获“果实”。对于医疗器械领域而言，这个时间可能是五年、十年，甚至更长。
对此，北京启慧生物医药有限公司（以下简称“启慧生物”）深有体会。成立于2016年的启慧生物是首批签约和入园企业，沉淀六载，在2022年获批了第一个罕见病治疗药物酒石酸艾格司他胶囊。“它的上市离不开‘重大新药创制’国家科技重大专项、北京市、中关村和园区的支持。”启慧生物首席运营官王璐说。在中关村产业研究院的大力支持下，启慧生物成功二轮融资5000万元。“这些资金将用于公司脂质微泡技术平台建设及脂质微泡超声造影管线开发，加速产业化进程。”王璐表示，国际首款腔体超声造影剂在内的系列产品将陆续推出，抢占国内外市场。
协调中关村发展集团设立的中关村发展系列基金和各类社会合作伙伴基金，为项目成果落地提供坚实的资金保障是园区协助企业获得“耐心资本”的突破点之一。园区还在股权融资方面参与多只基金设立，并与国内头部基金合作；在债权融资方面，与国内多家银行开展战略合作，为企业提供利率更低、期限更长、成数更高的贷款产品，让更多长期资本充分发挥稳定器作用。
结语
星光不负赶路人，时代厚待奋进者。潘金峰在调研中关村医疗器械园时还提出：“争取在每个优秀科学家背后、每个科技资源富集的区域里、每个国家重点发展的行业内，都有中关村发展集团团队的支撑。”下一步，中关村医疗器械园将坚决贯彻市委、市政府决策部署，用好用足科技成果转化这把“金钥匙”，开辟发展新赛道，提振发展新动能，不断刷新“中关村速度”，奋力书写“中关村智慧”，推动更多医疗器械领域创新成果转化为现实生产力，力争成为全国医疗器械产业的创新策源高地、成果转化宝地和产业聚集福地。
