中国首个! 强生旗下药物泽倍珂在华获批

新浪财经2024-10-22 12:35:42  94

转自:医药健闻

强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。

泽倍珂是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。作为一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。经临床验证,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙可显著延长BRCA1/2突变mCRPC患者的影像学无进展生存期(rPFS)。此外,与安慰剂相比,尼拉帕利还显示出总体生存(OS)改善的趋势,可显著延长至症状进展时间(TSP)和至细胞毒性化疗起始时间(TCC),同时并维持了患者的生活质量。

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