普利制药(300630)于4月7日发布晚间公告称,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到瑞典药品署(MedicalProductsAgency)签发的伏立康唑注射液的上市许可。
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。
普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂,是公司在注射用伏立康唑获批多个国家后研发的仿制药。
近日,公司收到瑞典药品署的上市许可,标志着普利制药具备在瑞典销售伏立康唑注射液的资格,将对公司拓展瑞典市场带来积极影响。
潇湘晨报综合
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