海南普利制药股份有限公司伏立康唑注射液获得瑞典药品署上市许可

潇湘晨报2024-04-07 18:00:29  50

普利制药(300630)于4月7日发布晚间公告称,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到瑞典药品署(MedicalProductsAgency)签发的伏立康唑注射液的上市许可。

注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。

普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂,是公司在注射用伏立康唑获批多个国家后研发的仿制药。

近日,公司收到瑞典药品署的上市许可,标志着普利制药具备在瑞典销售伏立康唑注射液的资格,将对公司拓展瑞典市场带来积极影响。

潇湘晨报综合

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