中证智能财讯北陆药业（300016）10月21日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的两种规格的钆喷酸葡胺注射液《药品补充申请批准通知书》，其通过仿制药质量和疗效一致性评价，有效期为18个月。
本次通过的钆喷酸葡胺注射液规格分别为10ml：4.69g和12ml：5.63g。本注射液是目前国内临床常用的一种顺磁性造影剂，主要用于颅脑、脊髓和全身，包括面部颅骨、颈部、心脏的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主动性及被动性运动肢体，及全身血管的磁共振成像，具有适应症广泛、成像品质高的优点，临床使用效果反馈其增强效果优良，副反应较少。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端钆喷酸葡胺注射液销售额超过8亿元，同比增长8.19%。
公告称，钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源，此次，两规格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于更好地满足临床不同用药量需求，进而提升公司产品的市场竞争力。
