财中社10月15日电华东医药（000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》，批准开展HDP-101（HDM2027）的临床试验。该药物主要用于治疗B细胞成熟抗原阳性的克隆性血液学疾病，尤其是复发/难治性多发性骨髓瘤。
HDP-101是一种新型抗体偶联药物，由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素衍生物结合而成。此次获批被视为公司在肿瘤治疗领域的重要里程碑，预计将提升公司的核心竞争力。然而，药物从临床试验到上市的过程仍面临技术、审批及市场竞争等多重不确定性，短期内对公司业绩影响有限。
