经济观察网记者张铃10月7日,石药集团(01093.HK)与阿斯利康达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作,后者获得前者一款临床前药物在全球范围内的开发、制造及商业化权益。
根据协议,石药集团将获得阿斯利康的1亿美元首付款,此外还有最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款和最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
阿斯利康则将获得石药集团临床前候选小分子降脂药物YS2302018,一款口服脂蛋白(a)抑制剂,用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法,包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。
无论是首付款,还是总交易额,都刷新了石药集团商务拓展(BD)的纪录。此外,这也是石药集团首次在对外授权中与大型跨国药企牵手。
此前,石药集团曾于2022年7月与美国临床阶段生物制药公司ElevationOncology,Inc.达成对外授权合作,首付款2700万美元,总交易额约12亿美元;于2023年2月与美国临床阶段生物制药公司CorbusPharmaceuticals,Inc.达成对外授权合作,首付款750万美元,总交易额约7亿美元。
YS2302018是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台发现的临床前候选药物,并经数据证实能有效阻止脂蛋白(a)的形成。石药集团称,临床前数据显示,YS2302018在体外及动物模型中均具有优异的药物代谢动力学特征及更佳疗效,且无严重的安全风险。
脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白,在血液中起着胆固醇运输的关键作用。作为治疗血脂异常一个非常重要的靶点,脂蛋白(a)与多种代谢性心血管疾病有关。脂蛋白(a)水平升高,以及低密度脂蛋白胆固醇升高,是心血管疾病的关键风险因素,每年约导致全球260万人死亡。
石药集团介绍,发现YS2302018的小分子药物设计平台,是利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式,对化合物成药性进行针对性优化,最终选出高效且具有优良开发性的临床前药物。
从阿斯利康的角度,重金买下这款临床前药物,是期望其能进一步加强自己的心血管产品管线。
在心血管疾病领域,阿斯利康布局了一系列药物管线,希望能解决风险因素并减缓慢性心血管疾病的进展,其中包括口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780,目前正在研究用于治疗血脂异常。在官宣此次合作时,阿斯利康称,YS2302018有潜力为血脂异常患者带来更多获益,助力其解决导致慢性心血管疾病的主要风险因素。
石药集团董事长蔡东晨说,阿斯利康在临床开发和商业化方面具有全球优势,期待能通过这次合作加速YS2302018的开发。
石药集团是河北省老牌药企,1994年在港交所上市。在经历了原料药、仿制药发展阶段后,如今正处于由仿到创的关键节点——虽拥有多个重磅产品,但石药集团最重磅的单品恩必普核心专利到期,增长势头正在放缓,另两个重磅单品津优力和多美素也遭遇集采挑战。
在老产品增长乏力的情况下,石药集团将创新药研发放在了日益重要的位置。2019年—2023年,石药集团的研发支出分别为20亿元、28.9亿元、34.3亿元、39.9亿元、48.3亿元,保持快速稳步增长。一个月前,石药集团聘任著名科学家、信达生物(01801.HK)原总裁刘勇军为执行总裁、全球研发总裁,这也被外界认为是其在创新方面加大力度和有魄力的表现。
目前,石药集团旗下有纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC等8个创新技术平台。2023年底,石药集团曾对外表示,这8个平台在未来每年都将推出一个百亿元级峰值产品。
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