上证报中国证券网讯10月9日，广东省人民政府印发了《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》，围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。
行动方案提出，力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元；争取每年有1至2个创新药、5个以上创新医疗器械获得注册许可；争取到2027年，培育发展千百亿级企业不低于15家，形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业。
加快创新药械审评审批
行动方案重要着力点在支持创新药械研发上面，在创新研发、平台建设、临床试验、审评审批、产业化、入院使用等方面提出多条针对创新药械的支持举措。提出创新药临床试验审评审批进程，全面提速医疗器械产品审评审批，积极争取在广东开展优化创新药临床试验审评审批试点，推动纳入广东省创新药试点项目在30个工作日内完成临床试验申请审评审批。第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%，首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。
广东省拟与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联合服务机制，为药械研发创新提供更加便捷优质服务。对创新药、创新医疗器械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序，加快创新药械上市进程。
行动方案明确指出，争取广东省每年有1至2个创新药、5个以上创新医疗器械获得注册许可。
培育优质企业群
根据国家药监局公布数据，截至2023年底，广东药品生产许可证、中药生产企业、医疗器械生产企业均排名全国第一，化学药生产企业排名全国第二；形成了营收超千亿元生物医药企业1家，超百亿元企业11家；单项冠军企业9家，国家专精特新“小巨人”企业39家，省级专精特新企业510家。
行动方案指出，力争到2027年，培育发展千百亿级企业不低于15家，形成一批细分领域专精特新、“独角兽”和单项冠军企业，推动国内外知名医药企业在广东布局区域分中心。
广东未来将加大力度引进国内外生物医药龙头骨干企业、高端研发机构和重大产业项目，大力实施“小升规、规转股、股上市”市场主体培育计划，巩固壮大一批医药行业领军和独角兽企业。完善全省上市企业后备资源库，持续推动生物医药企业赴境内外资本市场合适板块上市。（李五强）
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