齐鲁制药1类新药齐倍安?获批上市 系全球首创艾托组合抗体

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）记者从齐鲁制药获悉，公司1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安?）于9月30日获国家药监局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。

据齐鲁制药介绍，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。该项目于2017年6月立项，2019年、2020年先后在美国和中国获批临床试验并启动临床研究，并于2024年9月在中国获批上市。

除宫颈癌之外，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液亦在食管癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、肝癌等多个瘤种中开展临床研究。

齐鲁制药表示，目前，公司已在肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建了完善的创新药物管线。齐倍安?的获批将开启公司大分子创新药的新篇章，公司将陆续上市多个创新药物，为重大疾病治疗提供更多新的选择。