本报讯(记者陈红)9月25日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
公告显示,氟[18F]美他酚注射液是一种大脑正电子发射断层扫描成像用放射性诊断剂,用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像。
恒瑞医药表示,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及上市容易受到一些不确定性因素的影响。后期,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目。
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