2024年以来,减肥药概念依旧火热,据统计,机构调研家数超百家的减肥药概念股有14只,包括华东医药、爱美客、丽珠集团、博瑞医药、乐普医疗、健康元等。
其中,华东医药年内获近530家机构调研,备受机构的关注。根据华东医药近期披露的投资者关系活动记录表,在机构调研活动中,公司的GLP-1管线研发进展受到了很大的关注。
华东医药回复称,自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于2024年Q4获得顶线结果;同时已完成糖尿病适应症II期临床研究头例受试者入组。
自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及II型糖尿病2个适应症的中国IND申请均已于2024年3月获得批准,用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。该产品于2024年3月完成中国Ia期临床研究头例受试者入组及给药,目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利,预计于2024年Q4获得Ia期、Ib期临床试验的顶线结果,并计划于2025年初启动II期临床试验。
控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验,预计2024年底前完成;同时,重度高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成头例入组。
此外,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2024年5月完成pre-IND递交。
爱美客紧跟其后,获得408家机构调研。据悉,爱美客参投的质肽生物目前管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种。其中,创新药方面,质肽生物自主研发的新型超长效GLP-1受体激动剂ZT002已在澳洲完成针对成人2型糖尿病血糖控制适应症一期临床研究。据悉,ZT002作为司美格鲁肽的迭代产品,主要适应症为糖尿病和减重。而在仿制药方面,其自主研发的ZT001是诺和诺德长效GLP-1类药物司美格鲁肽的生物类似药,主要为糖尿病和减重适应症。质肽生物泰州生产基地将于2024年3月投产,司美格鲁肽生物类似药的年产量可达4000万支。
丽珠集团年内也被机构“踏破门槛”,累计获得287家机构调研。公司在机构调研中表示,司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产。
国盛证券研报表示,GLP-1产业链整体经历了一轮上涨回调再启动的大行情,由于其减肥药的海外及国内市场整体量级较大,并认为后续仍可能存在多波行情。产业链在大行情中前景可观。
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