本报记者陈红
9月19日,博瑞医药发布公告称,公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司(以下简称“艾特美”)拟进行增资扩股,增资额共计1.03亿元。
“公司看好吸入制剂领域的发展。”博瑞医药工作人员对《证券日报》记者表示,本次增资扩股,主要为了满足艾特美吸入制剂等药械组合产品的研发资金需求,支持药械组合平台发展。
艾特美拟增资扩股
根据公告,本轮增资扩股三名新进投资方以1.03亿元认购艾特美人民币148.61万元的新增注册资本,折合69.31元/注册资本。
其中,苏州鸿博二期投资合伙企业(有限合伙)拟投资人民币5000万元,苏州东吴产业并购引导基金合伙企业(有限合伙)拟投资人民币5000万元,苏州泷韬合智企业管理合伙企业(有限合伙)拟投资人民币300万元。公司就本次增资事项放弃优先认购权。
天眼查App显示,艾特美成立于2020年7月9日,注册资本2092.05万元人民币,是一家以从事医药制造业为主的企业。
财务数据显示,截至2024年6月30日,艾特美总资产1.46亿元;净资产-4160.4万元;2023年及2024年上半年,其分别实现营业收入2252.46万元、0元;净利润分别为-2252.66万元、-2010.97万元。
《证券日报》记者了解到,艾特美主要从事药械组合平台药物的研发、生产,博瑞医药将利用该平台重点开发经口吸入、眼科喷雾、经鼻入脑三个方向。
目前,艾特美研发的吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试,艾特美控股子公司艾特申博(苏州)医药科技有限公司研发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验(生物等效性试验)。
博瑞医药表示:“本次增资扩股将有助于降低艾特美资产负债率,优化资本结构,缓解流动资金压力,助力公司药械组合平台长远发展。”
博瑞医药介绍,本轮投资前,由公司对艾特美实施债转股。结合债转股安排及本轮投资完成后,公司持有艾特美的股权比例由57.36%变更为55%,艾特美仍为公司控股子公司,不影响公司合并报表范围。
持续加大吸入制剂研发
作为一家参与国际竞争的创新型制药企业,博瑞医药自成立以来,始终坚持“研发驱动”战略,在研发方面一直保持较大比例投入。
2021年至2023年,博瑞医药研发费用分别为1.73亿元、2.07亿元及2.49亿元。
根据半年度报告,2024年上半年,博瑞医药不断加大研发创新,研发费用达1.43亿元,同比增长38.09%,研发费用占营业收入的21.71%。公司主要打造偶联药物平台、药械组合平台,在代谢疾病、肿瘤免疫和靶向治疗领域开发具有全球自主知识产权的创新药物,并在呼吸吸入领域构建具有国际竞争力的产品线。
报告期内,博瑞医药持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发,创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的53.04%,同比增长105.25%;其中创新药投入较去年同期增长169.70%,吸入剂投入较去年同期增长60.08%。
值得一提的是,为满足研发资金需求,今年5月份,博瑞医药拟定增募资5亿元,将用于补充流动资金和偿还银行贷款。博瑞医药董事长袁建栋近期在业绩说明会上对《证券日报》记者表示:“目前,该项目正常推进中。”
民建中央上市公司专业委员会委员石磊对《证券日报》记者表示:“吸入制剂拥有巨大未满足的临床需求和国产替代潜力。随着BGM0504Ⅲ期临床研究的开展及吸入制剂研发的不断推进,有望为博瑞医药未来业绩持续增长提供增量。”
据了解,吸入制剂作为一种新型给药方式,具有高效、安全、患者依从性高等优点,已成为治疗呼吸系统疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺病等)的重要手段,其发展前景广阔。
据弗若斯特沙利文统计,全球吸入制剂市场规模预计将于2025年增长至293亿美元,2030年增长至337亿美元,而中国吸入制剂市场规模预计将于2025年达到239亿元。
“目前,吸入制剂领域正在不断发展和完善,一些创新药物和疗法正在进入临床试验阶段,未来有望为患者提供更好的治疗选择。”科方得智库研究负责人张新原认为,近年来,博瑞医药持续布局吸入制剂领域,将有助于公司未来的发展,提高公司的市场竞争力。
袁建栋对《证券日报》记者表示:“今年以来,公司重点投向吸入制剂、GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药。未来,公司将尝试应用GLP-1类药物和其他靶点联合用药,不断拓展GLP-1药物在慢性代谢疾病领域的应用,解决当前国内外临床痛点。”
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