中新经纬9月15日电(袁媛实习生曲舫仪)近日，中新经纬研究院发布了《上市药企研发销售费用分析报告(2024)》(以下简称《报告》)。根据《报告》统计的数据显示，2023财年，A股化学制药企业161家，其中72家的研发费用超过1亿元，8家超过10亿元。
转型新阶段
根据中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院联合编著推出的《中国仿制药发展报告(2023版)》数据，从2018年到2023年，中国化学仿制药的市场份额在整体药品市场的占比一直保持在50%以上，在化学药市场占比在70%以上。
与仿制药生产相比，中国化学制药企业原研药的研发有更大进步空间。截至目前，一些企业在研发上的投入仍然只占其营业收入的较小比例。例如，《报告》中选取的华东医药2023年的财报数据显示，其营业收入406.24亿元，研发费用12.71亿元，占比3.1%。对此，华东医药在年报中回应道，集团的业务涵盖了医药工业、医药商业、医美和工业微生物等多个领域。这种多元化的发展战略，能够提升公司整体抗风险能力，但在一定程度上或影响了研发投入在整体业务结构中的占比。
近年来随着政策的推动和市场环境的变化，中国化学制药企业开始逐步向创新药研发转型。根据普华永道与中国医药企业管理协会联合发布的《中国制药工业的企业结构现状及发展趋势》报告，中国化学制药企业研发型企业(Biotech)的数量在过去几年中快速增长，达到了约3000-5000家。
破局新篇章
整体分析，国内大部分药企仍处于早期发展阶段，尚未形成规模效应和成熟的商业化能力。根据《报告》数据显示，2023年A股化学制药企业的研发费用低于1亿元的共80家，其中有5家研发费用未过千万，分别是河化股份、梓橦宫、双成药业、西点药业，以及海昇药业。
与世界化学制药龙头企业相比，中国化学制药企业在创新力度和广度上还有提升空间。中国化学制药行业正处于一个充满活力的创新和快速发展阶段。
随着仿制药一致性评价、带量采购等政策的实施，仿制药的利润空间被压缩，致使药企如今向创新药研发不断转型。根据《报告》中数据显示，部分生产仿制药的企业，例如双成药业、西点药业等也在逐步升高研发费，涉足创新药领域，但投入力度有限。
目前，不少化学制药企业更倾向于通过合作研发、技术引进等方式来获取新技术，而不是自主进行高额研发投入。例如选择CRO(研发外包)来提高研发效率、降低成本、分散风险、利用专业资源、加速药物上市进程以及适应市场需求变化等。这些因素共同促使药企将部分或全部研发活动外包给专业的CRO机构。
据《2024年中国CRO行业市场现状分析及市场规模增长率分析预测》报告，自2018年至2022年，中国医药CRO服务市场从388亿人民币增长到约802亿人民币，复合年增长率为19.9%。
尽管中国化学制药企业处于转型发展的特殊阶段，但已有头部药企开始寻求拥有更独立自主的研发和生产制造能力。《报告》显示，A股化学制药企业研发费用排名靠前的两家制药企业——百济神州和恒瑞医药正在尝试摆脱对CRO和CMO(生产外包)的依赖，转而寻求拥有更独立自主的研发和生产制造能力。这两家企业通过内部研发和外部合作并重，试图将研发和生产的控制权更多掌握在自己手中。《报告》数据显示，这两家企业的研发费用分别是128.13亿元、49.54亿元。
针对医药行业的转型，广开首席产业研究院生物医药研究员刘泽凡分析，高效审慎的研发策略不单是企业求投入与收益的平衡，也是行业泡沫逐步出清、发展日渐理性的重要体现。
加大研发投入正当时
目前，中国医药市场正展现出活力与潜力。政府通过出台一系列政策和改革措施，推动了创新药物的规模化生产，进一步加速了医药行业的创新和成长。
2024年2月国家药监局颁布的《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，致力于整合省级药品监管部门资源，加强监管联动，优化审评审批流程，显著提升审评审批效率，从而简化了药品审评审批程序。此外，《“十四五”医药工业发展规划》亦明确鼓励创新药物的研发，并加强产学研合作，为医药企业营造了有利的发展环境。
市场方面，随着健康意识的提升和人口老龄化的加剧，医药消费需求持续扩大，为医药市场带来了广阔的发展空间。医院、零售药店、基层医疗机构以及网上药店等多元化销售渠道的协同发展，进一步促进了医药市场的快速增长。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任、教授邓勇认为，激烈的市场竞争伴随着医药行业的迅速发展，各企业为争取竞争优势，必须持续强化研发，以创新药物响应日新月异的市场需求。
邓勇强调，推动研发需要多维度的支撑。例如，实施更宽松的政策激励，如税收减免和财政补助，可有效刺激医药企业增强研发投入，促进新药的研发与推广。同时，建立并巩固知识产权保护制度，以坚实的法律后盾保障企业的研发成果，能极大地提振企业的创新意愿和动力。(中新经纬APP)
