围堵中国药企, 美国众议院通过《生物安全法案》, 业内担忧美“药品荒”加剧

观察者网2024-09-10 12:46:19  84

[文/观察者网赖家琪]美国又通过了一项针对中国公司的法案。据路透社报道,美国众议院于当地时间9月9日以306赞成票对81反对票通过了《生物安全法案》,该法案以所谓的“国家安全”为由禁止中国生物技术公司在美国开展业务。

受影响的中国公司均否认对美国国家安全构成威胁。市场分析人士指出,在美国药品供应链已经非常紧张的当下,此举可能导致药品进一步短缺,推高成本。

美国国会众议院“中国问题特别委员会”今年1月首次提出了《生物安全法案》,旨在确保“外国敌对生物技术公司无法获得美国纳税人的钱”。3月,美国参议院的一个委员会以11比1的投票结果批准了该法案草案。6月,《生物安全法案》没有被纳入美国《2025年国防授权法案》(NDAA),暂时被搁浅。

直到9月9日,美国众议院就这项“旨在对抗中国”的法案进行投票,并以306票对81票通过。据路透社报道,马萨诸塞州民主党众议员吉姆·麦戈文(JimMcGovern)表示反对,指出该法案未经正当程序就点名公司。

报道指出,《生物安全法案》还需经过美国参议院投票,再送交美国总统拜登签字才能正式成为法律。一旦通过,被点名的中国公司将无法与美国公司签订合同,美国政府也不能与使用这些中国公司设备和服务的公司签订合同。

该法案点出要“关注”的中国生物技术公司包括药明康德、华大基因、华大智造、华大智造子公司CompleteGenomics及这些公司的附属公司。

药明康德位于美国的工厂路透社

9月10日,药明康德、华大智造、药明生物分别通过媒体回应称,公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的质控,公司没有人类基因组学业务,没有在任何业务中收集过人类基因组数据,并且在过去、现在、未来都不会对任何国家的国家安全构成威胁。

制药和生物技术行业是最具价值的细分市场之一,中国目前是亚太地区这一行业的领导者。美国生物技术创新组织(BIO)的一项调查显示,在接受调查的124家生物制药公司中,有79%的公司与中国或由中国拥有的医药制造商签订了至少一份合同或产品协议。

美国医疗媒体“Biospace”网站于9月9日报道称,《生物安全法案》可能会对更广泛的制药生态系统产生重大影响。现在美国药品供应链已非常紧张,若法案正式通过,额外施加的限制可能会加剧这些短缺。

吉利德科学公司(GileadSciences)、福泰制药公司(VertexPharmaceuticals)等美国公司都对这项法案表示担忧,认为这可能会带来制药成本增加、临床试验延误等问题。

美国《纽约时报》3月审查了数百页医药行业纪录发现,中企药明康德在美国人的药箱中占有举足轻重的地位,为白血病、艾滋病、肥胖等病症生产了价值数十亿美元的药物及原料。美国国会对该公司的关注让制药行业“感到不安”,当下该国正面临着20年来最严峻的药物短缺问题,一些美国生物技术公司的高管试图让国会意识到,突然脱钩可能会使一些药物在数年内退出市场,对美国患者的健康造成伤害。

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