转自:财联社
[华东医药:全资子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准]财联社8月27日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国FDA的通知,其申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准。磺达肝癸钠注射液为预灌装针注射剂产品,共有4个规格,适应症为预防深静脉血栓形成(DVT)以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞(PE)。该产品在美国获批将丰富公司在心血管疾病领域的产品管线,并为拓展海外市场带来积极影响。公司在该项目上的直接研发投入约为1181万元人民币。
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