8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
官网显示,万泰生物成立于1991年,主要从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产。此次披露进展的九价HPV疫苗系于2017年11月6日获得原国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件。在背景上,万泰生物还是昔日中国首富钟睒睒的重要资产。
今年8月初,彭博亿万富翁指数显示,44岁的黄峥以486亿美元的身家,超越了自2021年4月以来一直占据榜首的钟睒睒(财富值474亿美元),成为中国新首富。
财富排行榜往往是产业趋势的风向标。根据福布斯财富榜,3个月前,钟睒睒以623亿美元的身价位列2024年中国首富,如今其财富大幅缩水,主要原因是其控股的HPV疫苗公司万泰生物及农夫山泉的股价暴跌。
随着业绩下滑、股价缩水等,万泰生物对首富的助力已经不足。
由于激烈的市场竞争,万泰生物的营收和利润双双下滑。财报数据显示,今年上半年,万泰生物录得营收为13.66亿元,同比下降67.19%;录得归母净利润2.6亿元,同比下降84.7%。
对此,万泰生物解释称,公司业绩下滑主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。
股价也大幅下跌。与2021年的高点相比,万泰生物的股价跌幅接近60%,市值蒸发了991亿元人民币。
若九价HPV疫苗获批,能给万泰生物带来多少业绩,成为目前市场最大的疑问。目前市场上与万泰生物一同竞争九价HPV疫苗市场的,包括康乐卫士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物等,均已进入临床Ⅲ期开发阶段。
然而,现在的HPV疫苗市场已经今时不同往日。默沙东公布的2024年上半年财报显示,旗下HPV疫苗产品佳达修第二季度销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%。对此,默沙东董事长兼首席执行官RobertM.Davis解释道,“默沙东的下降不是个例,整个中国HPV疫苗市场都处在下降阶段。”
西南证券研报显示,HPV疫苗分为二价HPV、四价HPV、九价HPV,2024Q1批签发35批次(-80%)。2023Q1-4,HPV疫苗批签发543批次,同比增长21%。二价HPV疫苗下滑较多,2024Q1批签发9批次(-93%),其中GSK批签发2批次,去年同期无批签发,泽润生物(沃森生物子公司)2批次(-88%),万泰生物5批次(-96%)。
(时代财经记者文若楠综合时代财经、氨基观察)
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