上市一年后, 美敦力押注的创新械企或退市

凝器械2024-08-19 09:42:33  123

Allurion Technologies(纽约证券交易所代码:ALUR)宣布,它收到纽约证券交易所的通知,称其不符合上市标准。Allurion旗下的Allurion Balloon 是世界上第一个也是唯一一个通过吞咽、无需麻醉、无需内窥镜手术的胃水球减肥产品,为药物和有创手术减肥提供了替代方案。Allurion获得了美敦力和美敦力前董事长兼首席执行官Omar Ishrak投资。

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竭尽所能不退市

纽交所通知Allurion,截至8月8日的连续30个交易日,其股票的平均收盘价低于每股1美元。该通知不会导致公司的普通股立即从纽约证券交易所退市。

Allurion计划及时通知市场,并且打算弥补股价的不足。该公司预期将恢复遵守适用的持续上市标准。公司可以在收到通知后的六个月补救期内随时恢复合规。但目前公司股价在0.66美元,市值不到五千万美元,只有一年前公司上市时的十分之一左右。

纽交所要求,为了重新获得合规性,公司必须在六个月内适用日历月的最后一个交易日结束的 30 个交易日内的收盘股价至少为 1 美元,平均收盘股价至少为 1 美元。

Allurion表示,它打算继续在纽约证券交易所上市,并考虑所有可用的选项来重新获得合规性。这些选项可能包括反向股票分割。纽约证券交易所的规则还规定延长六个月的治愈期。该通知对公司普通股的上市没有直接影响。Allurion表示,预计其正在进行的业务运营或向美国证券交易委员会(SEC)的报告要求不会受到影响。该公司最近在国外遇到了问题,本月早些时候它不得不从法国市场撤出产品。

02

上市即破发

2023年8月2日,Allurion通过SPAC(特殊目的并购公司)在纽交所借壳上市。

Allurion在其首次公开募股(IPO)中筹集了1亿美元,高于7000万美元的最低成交条件。募集资金将用于减肥平台的商业化,推动FDA获批所需的临床试验。

依计划,公司估值5亿美元,不过自上市首日,公司股价持续下行,两日跌去40%以上。

随着全球肥胖人群的增长,减肥器械越发受到行业关注,其中胃水球更是在短期内收获了全球巨头的密集投资,除了美敦力外波士顿科学也通过6.15亿美元的收购,布局了这一赛道。

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美敦力押注

全球首个且唯一

胃水球,也称胃内球囊术,是一种新兴的减肥方式,其原理是通过在胃部置入水球,诱发饱足感,并使食物在胃中停留更长时间,从而达到控制食欲的作用。放置过程无创,且不依赖药物,是胃水球减重最大的优势。

2018年,美国代谢与减重外科学会将胃内球囊技术推荐为可靠的减肥手段,使之成为唯一被推荐的减重医疗器械。

Allurion旗下的Allurion Balloon 是世界上第一个也是唯一一个通过吞咽、无需手术放置和取出的胃水球减肥产品,结合Allurion Iris AI平台能够为患者提供定制化、远程监测的减肥方案。

产品由一个“胶囊”以及配套器材组成,胶囊内含有一个水球,患者将其吞服后,通过X光确认抵达胃部,胶囊在胃液的作用下破裂,再通过导管向内注入550毫升无菌充注液将水球膨胀,再次用X光确认水球处于胃内,整个放置过程仅15分钟。

这颗充盈的水球可以最多在胃内停留4个月,4个月后球内的自吸收阀门将打开,释放出内部液体,水球膜将随粪便排出体外。

结合Allurion互联秤和健康手表还可连接到 Allurion 移动应用,向医生获取生活方式和营养建议,并随时追踪和调整减肥方案。

这种方式,能在4个月内减掉大约 10-15% 的体重,适应于体重指数(BMI)≥27的肥胖成年人群,禁忌症包括既往接受过涉及食道、胃和十二指肠的手术;活动性胃肠道炎性疾病、癌症或特定炎症等。产品已经在60多个国家和地区,实现了超过10万例应用。

Allurion与美敦力有着密切联系。与Allurion实现合并的SPAC公司Compute Health Acquisition Corp就是由美敦力前董事长兼首席执行官Omar Ishrak创立。Allurion合并后的董事会由Krishna Gupta 和Omar Ishrak担任联席主席。公司首次上市前募集的1亿美元资金的来源包括:由RTW Investments 牵头的私募股权投资、美敦力和Omar Ishrak的股权投资及Omar Ishrak提供的非稀释合成特许权使用费等。

美敦力前董事长兼首席执行官Omar Ishrak

2023年6月22日,美敦力取得了Allurion中东欧、中东和非洲(CEMA)地区的代理权,双方还宣布将合作开发AI减肥技术。Allurion2023年也正式将产品引入中国内地。

现今,肥胖已成为全球性的公共健康问题,减重市场当前正处于处于高速增长期。根据Vantage Market research统计,2020年全球减重市场为110.63亿美元。以年复合增长率16.3%计算,预计到2030年市场规模达到380.95亿美元。但是竞争也是相当激烈。特别是随着革命性减肥药物GLP-1的出现并且全球爆火,减重市场则迎来巨大冲击,达芬奇机器人减重手术、减肥手术吻合器、减肥球囊等市场增长都开始放缓,许多扎根减肥手术领域的医疗器械企业受到不小的影响。因此,Allurion Technologies受到影响也是理所当然的。这一创新械企将如何走出困境?器械之家将持续关注。

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