（人民日报健康客户端 记者 韩金序）近期，随着诺华、吉利德等药企披露财报，国外上市CAR-T产品在2024年上半年的销售额纷纷露出。据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至2024年8月，国外上市的CAR-T细胞疗法在2024年上半年的销售额达到20.14亿美元（约合人民币144.27亿），同比增长约11%，总体保持上升趋势。
销量可观，CAR-T市场增速略有放缓
诺华的Kymriah在2024年上半年的销售额为2.33亿美元，较去年同期下降了10%。Kymriah是最早获批上市的CAR-T细胞疗法，官方披露数据显示，在所有人群中其客观缓解率（ORR）为86%、完全缓解率（CR）为68%。在疗效数据、价格等方面相较其他疗法不占优势。
吉利德拥有Yescarta、Tecartus两款上市CAR-T疗法。其中Yescarta今年上半年销售额达到7.94亿美元，同比增长7%。复星凯特生物官网公开信息显示，Yescarta在中国、美国和欧盟等多个国家和地区获批上市，覆盖的适应症数量持续增加。
Tecartus在今年上半年营收2.07亿美元，同比增长17%。对于成人急性淋巴细胞白血病（ALL），《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2021年版）》显示，尽管大多数患者在接受强化诱导化疗后会获得完全缓解，但长期无白血病生存期的患者不到一半，这表明复发或难治性ALL患者的治疗需求较高。Tecartus销售额增加或得益于此。
BMS旗下的两款CAR-T疗法Breyanzi和Abecma表现各异。Breyanzi上半年的销售额为2.6亿美元，而Abecma的销售额则降至1.77亿美元，同比减少了37%。尽管Abecma是首款获批上市的BCMA CAR-T疗法，并已获准用于三线治疗，但其销售额下滑可能是因为市场竞争加剧。
强生与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI上半年实现了3.43亿美元的销售额，同比增长81.5%，成为增长最快的品种之一。值得一提的是，CARVYKTI在4月获得了美国FDA和欧盟委员会的批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的二线治疗，这是全球首款获批用于此类适应症的BCMA靶向疗法。
CAR-T在难治性病例中疗效显著
“CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法目前主要应用于血液肿瘤领域，但其在难治性病例中的显著疗效，预示着它将在未来扮演更为关键的角色。”8月17日，厦门大学附属第一医院血液科主任徐兵在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，CAR-T细胞疗法作为一种新型免疫治疗手段，在血液肿瘤治疗中展现出了卓越的效果。尤其是针对那些对传统化疗及靶向药物无效的难治复发性患者，CAR-T疗法显示出了强大的治疗潜力。
据人民日报健康客户端此前报道，国内市场上已有5款CAR-T产品获批上市，覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等领域。其中，有4款产品在8月7日通过2024年医保目录初审。
徐兵认为，随着研究深入，CAR-T疗法的应用范围有望进一步拓展。“未来可能会出现更多靶向不同抗原的CAR-T产品，这些新产品不仅能提升治疗效果，还能减少疾病复发的可能性。此外，多靶点的CAR-T细胞疗法也在研发中，旨在克服耐药性和提高治疗响应的持久性。”
参考文献：
①FDA approves Novartis Kymriah? CAR-T cell therapy for adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma.https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-kymriah-car-t-cell-therapy-adult-patients-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma
②Yescarta?全球上市6周年.https://www.fosunkitebio.com/content/details7_432.html
③中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2021年版）.https://rs.yiigle.com/CN121090202109/1341609.htm
④FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy for Adult Patients with Multiple Myeloma.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cell-based-gene-therapy-adult-patients-multiple-myeloma
⑤欧盟委员会批准 CARVYKTI?用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗.https://www.prnasia.com/story/444345-1.shtml
