科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇正式出货发往欧盟

继不久前注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?，简称“白蛋白紫杉醇”）正式获欧盟上市批准后，科兴制药（688136.SH）国际化战略快马加鞭，首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山东正式出货发往欧盟，打响科兴出海欧洲市场的“第一枪”。

继不久前注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?，以下简称“白蛋白紫杉醇”）正式获欧盟上市批准后，科兴制药（688136.SH）国际化战略快马加鞭，首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山东正式出货发往欧盟，打响科兴出海欧洲市场的“第一枪”。

资料显示，白蛋白紫杉醇具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值，是肿瘤领域的基础药品，也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。不同于国内白蛋白紫杉醇市场，欧洲市场的白蛋白紫杉醇近两年一直处于短缺状态，仅有两家供应商在销，市场竞争格局良好。

此前，科兴制药出海主要集中在新兴市场，引进海昶生物白蛋白紫杉醇，并按欧盟标准建立高端复杂注射剂生产线，设计产能为200万支，并于2024年5月收到欧盟药品GMP证书，且该产品7月底获得欧盟委员会上市批准，已具备欧盟27国的市场准入资格。截至上半年，公司已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，除了已经取得上市批准的欧洲市场，也同步在其他多个国家开展注册工作。业内人士指出，科兴制药正以白蛋白紫杉醇为突破口，将出海业务向欧盟医药市场拓展，补全公司海外商业化版图，最终实现全球市场覆盖。

据了解，本次首批出货的白蛋白紫杉醇由东营天东制药有限公司（以下简称“天东制药”）负责生产。天东制药是由华润双鹤控股的一家专业研发生产销售肝素系列抗凝药物的原料制剂一体化及受托加工业务的高新技术企业。

科兴外销负责人表示，白蛋白紫杉醇正式发往欧盟市场，是公司20多年出海征程的重要里程碑，给公司上下莫大鼓舞。同时，也有望进一步推动下半年海外销售增长。公司将继续推进其它引进产品的出海进度，加速实现公司出海平台价值。

近年，科兴制药始终坚持“创新+国际化”战略，全力冲刺出海业务。打造独特的“哑铃型”海外商业化平台，一手抓产品，一手抓客户，两手抓两手硬，平台价值已受到国内外多家知名企业的认可，并达成战略合作。