?从未满足的临床需求、全球竞争格局和作用机制的验证性来考虑立项和BD；?最佳BD启动时间应为企业预计无力承担后续临床费用前的一年半左右；?卖家不要过于纠结，应当尽快出售，把资源精力放在后续资产开发上。撰文｜雅法资本张艺林从2023年开始，制

?最高院最新终审裁决，专利期内仿制药申请进入医保目录不侵犯专利权。?挂网流程应拆解定性还是视作整体，是在判定侵权纠纷的争议点。?我国司法、行政管理部门更倾向于将挂网流程视为整体。?创仿平衡不应过分依赖专利法，需综合制定政策。在创新药专利到期

?2024H1的首轮融资整体金额已达52亿美元，超过2023全年首轮融资总额。首轮融资金额超过1亿美元的交易有13笔，总金额占所有首轮融资金额的71%。?2024H1的10笔并购项目中，交易首付款的平均规模是过去六年平均规模的3倍以上。?H

·94家中国药企在2024H1获得19.8亿美元融资，相比去年下跌31%。·对外授权保持高水平，27笔交易达成，总交易额达到137亿美元。·融资和对外授权交易中，按金额计，肿瘤领域占比超过50%。·跨境风险投资积极参与了中国生物技术公司的融

中国公司先将产品售予一家当地公司，进而借助这家公司的人脉将其转售给大公司。此后，运用大公司的大规模临床开发能力，将产品推向市场。“恒瑞医药并没有卖亏SHR-1905。我们更看重合作伙伴是否有能力后续开发及上市，而不会过分关注交易首付，总体交

除了赛生生物和百利天恒，德福资本似乎并没有押注太多创新药研发公司，而是布局更全面的产业链。一周前，赛生药业宣布完成私有化，正式从港交所主板退市。作为其背后最大的控股股东，也是本次私有化的重要推手，素来低调的德福资本被推向了台前。2010年，

胡育志博士曾是FDA的律师，同时也是FDA医疗器械部门的资深审评官员，从科学专业、监管经验及法律认知的三重角度上为FDA提供建议和支持。在FDA将近10年的工作中，除了审批过数百个产品外，他还助力FDA多个政策制定以及与业界解决纠纷的案例。

BIOSECURE法案如果通过，很可能会出现药品短缺和药物临床试验延迟的情况。4月18日，来自英国的国际新闻和商业周刊《经济学人》（TheEconomist）杂志评论美国针对中国生物技术的举措（即BIOSECURE法案）时，用“收益小、代价

全球畅销药品TOP10榜单风起云涌，那些跻身“百亿美元分子”行列的分子能否续写传奇？研发客将梳理出一些刚迈入或即将迈入这一行列的产品，通过它们各具特色的成长进阶之路，寻找可以回答上述疑问的蛛丝马迹。本期我们先解读强生用于治疗多发性骨髓瘤的抗