在医药行业，产品立项评估不仅是企业战略规划的核心环节，更是推动创新、优化资源配置、提升市场竞争力的关键步骤。药融咨询凭借其综合性的服务方案，为药企提供了从创新药到仿制药的全方位立项评估支持。
本文将通过药融咨询的典型案例分析，结合高质量立项的要点总结，深入探讨如何科学、精准地进行产品立项评估，为药企提供一份系统而实用的立项指南。
一、药融咨询产品立项评估综合性服务方案
药融咨询是药融云旗下生物医药专业咨询服务品牌，核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业，涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景，依托药融云丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库，为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案。
药融咨询提供全方位的产品立项评估综合性服务方案，涉及创新药、仿制药、改良型新药、化学药、中药、生物药，服务内容涵盖全面信息梳理、临床价值分析、市场价值分析、竞争格局分析、技术可行性及专利分析等多个方面。这些服务旨在帮助企业从多个维度全面评估项目的可行性和潜在价值，确保立项决策的科学性和合理性。
二、立项案例分析
药融咨询的产品立项评估综合性服务方案，以其全面性、专业性和前瞻性赢得了业界的广泛认可。以下精选案例展示了药融咨询如何帮助企业精准布局，实现高质量立项。
1. 创新药立项案例
（1）筛选2023“中国新”靶点，帮助企业差异化布局
在创新药领域，紧跟科研前沿，准确筛选具有创新潜力和差异化竞争优势的靶点至关重要。药融咨询通过深入分析全球及中国科研动态，筛选出2023年最具潜力的“中国新”靶点，并帮助企业基于这些靶点进行差异化布局，避免同质化竞争，提升项目成功率。
案例分析要点：
① 用全球药物研发IND及以上的靶点除去中国药物IND及以上的靶点，得到 “中国新”靶点。
② 靶点在全球范围内已经有药物处于IND及以上研发阶段，即在成药性上获得了一定的验证；排除国内在IND及以上药物涉及靶点，即国内还没有该靶点的药物处于IND及以上阶段。
③ 得到“中国新”靶点中的热门，研究价值更大。
④ 再查看针对这些靶点开发的药物主要的疾病领域，根据与公司自身的战略的适配性，来选择靶点进行深一步研究。
（2）2023“中国新”靶点TOP30及其治疗领域和临床阶段分布
进一步细化分析，药融咨询还详细梳理了“中国新”靶点在治疗领域和临床阶段的分布情况，为药企提供了清晰的研发路径参考，帮助企业根据自身实力和资源条件，选择合适的靶点进行深入研发。
案例分析要点：
通过药融云全球药物研发数据库的数据统计分析，筛选出2023年“中国新”靶点的TOP30榜单。在这些靶点中，抗肿瘤领域占比最大，达到30%；其次是神经系统领域占比25%，消化和代谢领域占比9%。
同时，在2023“中国新” TOP30靶点的药品中，绝大多数药品在国外仍然处于临床早中期，包括临床、临床I期和临床II期，共计占比87%。处于临床II阶段的药品占比最大，为47%。
2. 儿童药立项案例
药融云医疗大数据（真实世界数据）是基于全国多个城市的具体医院/科室中已发生的真实核心医疗数据，包括标化科室名称映射数据、标化手术操作映射数据、标化疾病映射数据、检验检查项目等，数据来源清晰，能够更深入地挖掘市场竞争情况及变化趋势，帮助客户评估治疗领域及产品市场潜力，赋能药品多个关键环节，从而发现更多机会。
药融咨询运用医疗大数据和KOL访谈，对儿童药市场进行了全面而细致的分析，包括整体市场规模及构成、细分领域横向对比，以及定性访谈工具的应用。基于对市场趋势、疾病领域、竞争格局的深入洞察，药融咨询帮助企业明确了儿童药立项的市场价值和临床价值，为项目成功奠定了坚实基础。
（1）运用医疗大数据和KOL访谈对整体市场规模及构成详细测算
案例分析要点：
① 通过KOL访谈及沟通，兼用药是目前儿童治疗市场的的大头，专用药相对较少，成人药裁量使用比例预计为15%。
② 通过泸州的数据可以看到，成人药在儿童的使用比例为21.5%，但考虑到泸州人均GDP低于全国，结合访谈结果，所以成人药使用比例在15%左右较为合理。
③ 通过泸州的数据可以看到，儿童专用药用于儿童比例为90.8%，数据库中公立医院终端儿童专用药销售额为133.4亿，考虑到公立终端占市场的69.7%（见P33）所以儿童专用药市场=（ 133.4亿*90.8% ）/69.7%=173.8亿（占比14.5%），但考虑到此次KOL访谈为北京为主，儿童专用药可选择较多，所以全国比例调整为12.9%。
④ 儿童兼用药通过KOL访谈及定量问卷是目前儿童治疗市场的大头，占比在70%-80%之间。
（2）运用医疗大数据和KOL访谈对细分领域横向对比
在各细分领域，药融咨询对不同类别的儿童药进行了横向对比，揭示了各细分市场的竞争格局和发展趋势，为药企在立项时选择具有竞争力的产品提供了重要参考。
（3）中国儿童药立项之定性访谈工具的运用
为了更深入地了解市场需求和患者需求，药融咨询引入了定性访谈工具，通过面对面访谈等方式，收集患者、医生等利益相关者的意见和建议，为儿童药立项提供了更加全面和深入的市场洞察。
3. 仿制药立项案例
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊立项分析
以盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊为例，药融咨询从市场情况、竞争格局、集采情况等多个维度进行了全面分析。通过详细的数据分析和市场调研，不仅揭示了该产品的市场潜力和竞争态势，还为企业制定了合理的市场定位和营销策略，为仿制药立项提供了有力支持。
（1）盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊立项分析——市场情况
据药融云数据库显示，全国医院（全终端）抗痴呆药2015-2019快速增长，2020-2021年稳步增长，规模近30亿元，2022年因为集采影响，市场规模略有下滑。2023年由于氢溴酸加兰他敏注射液的快速增长，前三季度的市场规模已达26亿元。
全国医院（全终端）历年抗痴呆药销售（2015年-2023Q1-3，单位亿元）
从2023年前三季度销售额TOP10的品种来看，排名第一的为复发脑肽节苷脂（营养神经药，能促进脑组织的新陈代谢）、其次为加兰他敏（胆碱酯酶抑制剂），多奈哌齐片名列第三。
2023年Q1-3全国医院（全终端）抗痴呆药市场份额TOP的产品
据药融云数据库显示，美金刚2023年前三季度销售额TOP10的企业中，丹麦灵北制药、联邦制药、洞庭药业位列前三。
美金刚2023年前三季度销售额TOP10的企业（单位万元）
多奈哌齐2023年前三季度销售额TOP10的企业中，卫材、锐恩医药和华海药业位列前三。
多奈哌齐2023年前三季度销售额TOP10的企业（单位万元）
（2）盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊立项分析——集采情况
据药融云数据库显示，多奈哌齐片、美金刚片和美金刚缓释胶囊已经国采，其他剂型美金刚口服液和多奈哌齐口腔崩解片已满足集采条件。其余暂无集采风险。
三、既往案例示例
以下是药融咨询一些既往的立项评估案例，展示了不同类型产品的立项评估过程和结果：
?《**企业液体制剂产品调研报告》
?《**混悬剂基于审评风险的立项可行性再评估报告》
?《**脂质体立项评估报告》
?《**疾病领域产品战略规划与仿制药立项》
?《**药业成立MAH公司可行性研究》
?《**外资企业儿童用药市场分析报告》
?《**药业滴眼液市场分析报告》
四、高质量立项要点总结
高质量立项是医药企业持续发展的基石，以下是药融咨询总结的几项关键要点：
1. 疾病机制机理研究清晰
立项的前提是对疾病的机制机理有清晰或相对清晰的认识。只有深入理解疾病的发病机制和病理过程，才能设计出针对性强、疗效确切的治疗方案。
2. 未满足的临床需求调研
基于医疗大数据和临床KOL调研，深入挖掘未满足的临床需求，是立项成功的关键。这要求药企在立项前要进行充分的市场调研和患者需求分析，确保产品能够满足市场的真实需求。
3. 关注和探索新的方向和潜在机会
从海量文献/专利数据中探索和关注新的方向和潜在机会，是提升项目创新性和竞争力的有效途径。药企应密切关注科研动态和技术进展，及时捕捉新的研发热点和趋势。
4. 重视专利防护
专利防护是决定成果转化价值的基础。药企在立项时应充分考虑专利布局和知识产权保护策略，确保项目的合法性和可持续性。
5. 统筹分析现有产品、靶点、适应症等
基于公开管线数据对现有的产品、靶点、适应症、企业进行统筹分析，有助于药企在立项时避免重复研究和资源浪费。通过对比分析不同产品和技术的优缺点，药企可以选择最适合自身发展的研发方向和路径。
6. 关注临床试验结果
关注现在正在进行的各类临床试验的积极/消极结果必不可少。临床试验结果是评估药物疗效和安全性的重要依据，也是药企调整研发策略和优化产品设计的关键参考。
7. 合作研究与代工生产可行性
选择合适的（CXO）平台进行合作研究与代工生产可行性评估，有助于药企降低研发成本和风险，提高项目成功率。药企应根据自身需求和资源条件，选择合适的合作伙伴和代工企业。
8. 关注交易与投融资热点
关注相关交易、投融资热点有助于药企了解行业动态和市场趋势，为立项决策提供重要参考。同时，通过积极参与投融资活动，药企还可以获得更多的资金支持和资源支持。
9. 关注行业局限与创新趋势
关注目前行业的局限（如适应症局限、有效性安全性待提升、成本问题等）也是未来的创新趋势。药企应针对这些局限进行研发布局和创新探索，以推动行业进步和发展。
结语：
高质量立项是医药企业战略决策的核心，它要求企业具备全面的信息搜集能力、深度的市场洞察力以及精准的风险评估机制。药融咨询的产品立项评估综合性服务方案，以其系统性、专业性，为企业提供了从市场调研到战略规划的全方位支持，助力药企在激烈的市场竞争中抢占先机，实现可持续发展。
