新华日报财经讯近日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，旗下南京天印健华医药科技有限公司（下称“诺诚健华南京研发中心”）正式获得南京市工程技术研究中心资质认定，中心名称为“南京市新药创制转化与公共服务工程技术研究中心”。
诺诚健华成立于2015年，由结构生物学家施一公院士和科学家兼企业家崔霁松博士联合创立，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。2020年3月23日，诺诚健华在香港联交所上市，2022年9月登陆上海证券交易所科创板。
资料显示，诺诚健华南京研发中心位于江宁区高新园，占地面积3350平方米，拥有30多项专利及专利申请。研发人员占员工总数的75%以上，研究生学历（博士、硕士）员工数占比近一半。2020年该中心已被南京市发改委认定为“南京市工程研究中心”。它还承担南京市科委认定的新药创制与公共技术服务平台职能，为南京市医药企业提供测试和咨询服务。
诺诚健华药物化学副总裁孔祥龙博士表示，诺诚健华搭建一体化高效研发及创制平台，已有两款上市产品，13款创新药在临床阶段，在中国和全球进行30多项临床试验，为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发提供创新疗法。
目前，诺诚健华南京研发中心设有最先进的药物化学实验室、固态研究实验室、生物实验室，可自主开展化学、生物学、药物晶型研究和CMC研究与开发等工作，主要承担该公司在肿瘤治疗领域的国家1.1类创新药的开发，包括泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)、新型口服高选择性BCL2抑制剂ICP-248等。
Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的第二代TRK小分子抑制剂，体内脑渗透性和颅内活性更强，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，解决第一代产品带来的抗药性问题。目前，该靶向药在中国的注册临床试验正加速推进，预计2024年年底提交上市申请。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士介绍，公司已经在北京、南京和广州建立差异化研发平台，拥有丰富的产品管线，将继续深耕源头创新，坚持自主创新作为可持续发展的引擎。
市场分析显示，TRK抑制剂中国市场规模预计到2025年将以180.4%的复合年增长率达到2.1亿美元，到2030年将以39.9%的复合年增长率增长至11.4亿美元，显示出巨大的市场潜力和发展空间。
南京市工程技术研究中心是科研开发实体，由南京市科学技术局评定，通过重点科研机构、高新技术企业和高等院校共同组建，旨在引导企业进一步促进技术创新和成果转化。其评定标准严格，涵盖申报单位的研发场地、研发装备以及研发能力等多个方面。
新华日报·财经记者何玥颐
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