【博时基金陈西铭: 创新药是刚性需求, 从产业到投资空间广阔】

创新药是评判生物医药产业创新能力强弱的重要标志，一方面创新药作为新质生产力，体现了医药行业一线的科学技术水平；另一方面，创新药是为解决未满足的临床需求而生的。

而只要疾病仍然存在，未满足的临床需求就长期存在。一旦一种疾病找到了治标的方法，可以减缓症状，人们就希望能够治本；能够治愈的疾病，是否可以治愈得更快，让患者少受痛楚？再进一步，是否能够提前预防？ ? 因此，创新药是一个具有无穷无尽需求的行业，也是在行业需求上具有明显优势的行业。这个行业与国计民生息息相关，影响每一个人的生活。 在今年全国两会上，政府工作报告首次写入了创新药。“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。”这标志着我国将把生物医药、生物制造、生命科学放在产业优先发展的战略位置。 创新药行业的产业链很长，除了患者直接接触的医院、药店外，药厂研发并生产出一款创新药，需要大量研发、生产、销售人员的通力合作。因此，创新药行业不仅可以解决未满足的临床需求、减轻患者病痛、提升社会生产力水平，也解决大量毕业生就业。 创新药产业链更是庞大，除了辅助药厂进行药物研发的CRO公司，还有帮助药厂进行生产的CDMO公司、帮助药厂进行销售的CSO公司。这些公司是创新药行业的“卖水人”，也是创新药行业的“晴雨表”。

回顾历史，我国的创新药行业发展经历过起起落落。

2011年，我国还诞生了首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼，其上市促使国外有关专利药物在中国降价超过50%。这一成果在当时还是十分罕见的。因为2015年以前，国内与海外创新药上市时间差动辄3-5年起，甚至有8-10年，创新药审批非常缓慢，导致行业的投入产出比低下，产业发展乏力。2015年国家药监局改革解决批文积压问题，全球创新药加速进入国内，也带动了国内创新药行业的发展，海外高端创新药研发人才开始回流国内。

2018年《我不是药神》上映，引起巨大社会反响，国家医保局顺势开展仿制药一致性评价和集采，大幅降低仿制药的价格，腾笼换鸟为创新药提供了发展空间；医保目录调整改革从2017年拉开序幕，解决了医保目录的“堰塞湖”问题，创新药进入医保目录速度大大提升；以上的一系列组合拳解决了创新药的审批速度和进入医保目录放量的问题，明显提升了行业的投入产出比，大大促进了行业发展。

对此，资本市场热烈回应，2018年科创板问世，通过第五套标准，对创新药企业给予了上市的特殊通道；2019年港股18A政策出台，促成了一批创新药企业上市；随着人才、资本、顶层政策的利好，叠加美联储利率持续处在低位，行业融资活动极其活跃，创新药行业持续两年走强。2016年后国产创新药开始批量上市，促使了进口创新药厂家主动或被动地调低价格，这是国产厂家、患者、医保局乐见的“三赢”局面。

进入2021年，美联储加息影响全球一级市场融资，美国生物医药指数以及中国创新药行业的股价水平也出现明显回调。2022年，全球融资环境有所缓和，国内政策持续出台，支持鼓励创新药行业发展。如2022年2月，国家药审中心发布征求意见稿，加快创新药上市申请的审评审批工作；2022年5月，国务院发布《“十四五”国民健康规划》，要求优化管理方式，促进新药好药加快上市。在这一背景下，行业逐步止跌回升。 时间来到2024年，各地纷纷发布相关政策，促进创新药行业发展。2024年3月，国务院政府工作报告要求加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，各省市快速响应——3月，江苏首次探索省级财政资金免申即享，支持生物医药产业创新发展；5月，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，同月广州市医保局印发《广州医保支持创新医药发展若干措施》。从政策推进的节奏来看，这是一次自上而下、由国务院牵头，各地各部委积极响应的政策浪潮。预计后续药监局、医保局等相关部委也会有相应动作。 ? 在各类行业政策的支持鼓励下，政府补贴向企业的研发行为倾斜，企业有了更多的资金来源；企业研发出的创新药品在提交上市申请后的审批时间被进一步缩短；创新药品上市后通过谈判有望快速进入医保目录，可以快速进入医院，并经由医生的处方到达患者手中。此前遇阻的环节被打开，创新药从研发、生产到上市、销售，都开上了快车道。 我看好中国创新药行业的发展。创新药行业作为评判生物医药产业创新能力强弱的重要标志，也是新质生产力的典型代表。创新药行业的存在立足于消费者永远有未满足的临床需求，这一需求是刚性的。我国创新药行业的发展，有利于行业进行充分竞争，打破外资药企在某些药品上的垄断，降低医保局和患者支付的价格。

展望未来，在持续的政策支持下，在全球降息的大趋势下，我认为从产业到投资层面，我国的创新药产业都将迎来更加广阔的空间。